壓片糖果不能宣傳功效的法律是哪一條
律師回復(fù)
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月幫助201720人新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,“發(fā)布藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳?!? 藥品是一種不同于一般商品的特殊商品。每一種藥品都有自己特定的主治功能和特定的使用對象,藥品廣告的內(nèi)容對指導(dǎo)合理用藥、安全用藥起著至關(guān)重要的作用。所以,對其廣告內(nèi)容的審核發(fā)布和監(jiān)督管理較之其他產(chǎn)品更為嚴(yán)格。這表現(xiàn)在《廣告法》中對藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定,即藥品廣告必須經(jīng)過藥品主管部門的審核批準(zhǔn)后才能發(fā)布。較之《廣告法》的規(guī)定,《藥品管理法》作為專門的法律,對藥品的廣告規(guī)定得更加明確、具體。 世界上很多國家和地區(qū)在其藥品法律中都有藥品廣告必須經(jīng)過主管當(dāng)局批準(zhǔn)的要求或者類似的規(guī)定。比如新加坡藥品法規(guī)定藥品廣告必須先由藥品當(dāng)局批準(zhǔn)后方可刊登。臺灣地區(qū)的藥事法規(guī)定傳播業(yè)者不得刊播未經(jīng)省(市)衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)之藥物廣告,并規(guī)定凡刊登錯誤廣告的,廣告主須在原廣告刊播的位置、篇幅、時段予以更正,并在一年內(nèi)不再受理其廣告申請。 處方藥是必須憑醫(yī)生的處方才能購買,必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用才能保證安全使用的藥品,患者不能自由選擇;非處方藥是患者可以在藥店自行購買、自己進(jìn)行自我藥療并能保證安全的藥品。 處方藥與非處方藥分類的主要依據(jù)是經(jīng)過長期臨床使用考察,按照其安全性進(jìn)行分類,所以在這次藥品管理法的修改中,對處方藥和非處方藥的廣告提出了不同的要求。非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后,可以在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳;而對處方藥,則禁止在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳,也不能以任何形式進(jìn)行以大眾為對象的廣告宣傳。 藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)合法 新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,“藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳?!? 藥品廣告的內(nèi)容是否真實(shí),對正確指導(dǎo)患者合理用藥、安全用藥十分重要,與患者的生命安全和身體健康關(guān)系極大,因此,藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、對公眾負(fù)責(zé),不允許有欺騙、夸大情況。不切實(shí)際的廣告宣傳不但會誤導(dǎo)患者,而且延誤治療。所以,藥品廣告必須以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)。 藥品的說明書包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息。主要包括以下內(nèi)容:藥品名稱、性狀、藥理毒理、藥代動力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、有效期限、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等方面的內(nèi)容。 藥品說明書中哪些內(nèi)容必須在藥品廣告中體現(xiàn)和反映,哪些內(nèi)容可以不體現(xiàn),目前的規(guī)定還不是十分明確,造成了審查與監(jiān)督的漏洞。另外,一些生產(chǎn)企業(yè)擅自增加或者篡改說明書的內(nèi)容,違法進(jìn)行虛假宣傳;也有一些藥品的說明書本身就有不規(guī)范的地方,這都是造成目前藥品廣告內(nèi)容不規(guī)范的原因。因此,規(guī)范藥品廣告的管理,必須按照規(guī)范的藥品說明書,即國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書的內(nèi)容進(jìn)行審核。 任何藥品都有特定的適應(yīng)病癥,有特定的主治功能,世上沒有包治百病的藥品,由于影響治療疾病的因素很多,如診斷、病程、體質(zhì)等差異,同一種藥治療同一種病可能得到不同的結(jié)果,所以,沒有一種藥品可以保證對某種病有100%的療效。因此,法律不允許有違反科學(xué)的表示功效的斷言。這方面的要求在廣告法中已經(jīng)作出了規(guī)定,藥品管理法有關(guān)內(nèi)容進(jìn)一步進(jìn)行強(qiáng)調(diào)。并增加了:“不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明”的規(guī)定。 國家機(jī)關(guān)是國家的行政部門,具有非常高的公眾信譽(yù)度,對公眾有較大的影響力,有些藥品非常希望利用國家機(jī)關(guān)的影響力對公眾進(jìn)行廣告宣傳,想以此提高自己產(chǎn)品信譽(yù)和擴(kuò)大銷量。所以,藥品管理法對此采取禁止的規(guī)定。 醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者有關(guān)專家是醫(yī)藥領(lǐng)域中的專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員,其名義和形象對患者或者消費(fèi)者具有較大的影響力和號召力,藥品企業(yè)利用專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員的名義和形象進(jìn)行藥品的廣告宣傳,更容易引起患者信任。所以,法律禁止利用其名義和形象作廣告。 為了杜絕某些其他產(chǎn)品的企業(yè)投機(jī)取巧、混淆是非、張冠李戴的行為,藥品管理法還規(guī)定:“非藥品的廣告不得涉及藥品的宣傳?!狈撬幤返膶徟c藥品的審批,從形式到內(nèi)容都不相同,藥品的功能與適應(yīng)癥是經(jīng)過審評論證后又經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審批認(rèn)可的,藥品管理法規(guī)定,以非藥品冒充藥品是以假藥論處的情形。 藥監(jiān)、工商聯(lián)手監(jiān)管藥品廣告 新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查,對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理?!? 長期以來,藥品廣告監(jiān)管分離、藥品廣告監(jiān)督秩序不清晰。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,省級藥品監(jiān)督管理部門為藥品廣告審查部門,工商行政管理部門為包括藥品廣告在內(nèi)的廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。在藥品廣告審查與監(jiān)督兩權(quán)分離體制下,加強(qiáng)審查部門與監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)、合作,對加大對違法藥品廣告的查處力度具有現(xiàn)實(shí)意義。因此,省級藥品監(jiān)督管理部門除了負(fù)責(zé)藥品廣告審查工作之外,藥品管理法有關(guān)內(nèi)容規(guī)定還要對其批準(zhǔn)后已經(jīng)發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行檢查,對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的違反藥品管理法和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān),即同級工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議。檢查的重點(diǎn)是實(shí)際發(fā)布的藥品廣告在藥品功能、主治或作用、適應(yīng)癥及藥理、藥效等方面的宣傳是否超出批準(zhǔn)的范圍,是否會給消費(fèi)者用藥造成嚴(yán)重的誤導(dǎo)并導(dǎo)致嚴(yán)重的不合理用藥和危及用藥的安全和有效。通報(bào)內(nèi)容應(yīng)該包括違法藥品廣告名稱、企業(yè)名稱、廣告批準(zhǔn)文號、批準(zhǔn)的內(nèi)容、違法宣傳的內(nèi)容、宣傳的時間及不良影響程度、依法處罰的具體意見等。 原問題:《請問回復(fù)于 2023-02-08 02:04:47