我國有哪些關(guān)于藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章
律師回復
-
月幫助201720人有關(guān)藥品的法律法規(guī)主要有:《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護條列》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學藥品管理辦法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中藥品種保護條列》、《藥品行政保護條列》等。有關(guān)藥品的行政規(guī)章主要有:《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品進口管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施條例、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》》等。有關(guān)醫(yī)院配制制劑的《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》等。 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標準》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品召回管理辦法》等等。 原問題:《中國有哪些藥品法規(guī)》回復于 2022-08-29 09:49:36