醫(yī)療軟件行業(yè)相關的法律法規(guī)有哪些醫(yī)療軟件的法律法規(guī)有哪些

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  1、《醫(yī)療行業(yè)網絡安全技術規(guī)范》，規(guī)定了醫(yī)療行業(yè)網絡運行安全等原則。 2、《普通衛(wèi)生信息技術系統項目評定管理規(guī)定》，規(guī)定了普通衛(wèi)生信息技術系統項目審核和評定的原則。 3、《醫(yī)療機構臨床質量標準手冊》，規(guī)定了醫(yī)療機構在臨床質量管理的作用和要求。 4、《醫(yī)療機構信息系統運行管理規(guī)定》，規(guī)定了醫(yī)療機構信息系統可 customize、安裝、運行等方面的要求。 5、《醫(yī)療信息系統風險管理辦法》，規(guī)定了醫(yī)療信息系統風險防范、評估、控制等方面的要求。 6、《醫(yī)療信息技術產品安全技術規(guī)范》，規(guī)定了醫(yī)療信息技術產品的安全技術要求。 7、《中華人民共和國電子病歷管理辦法》，規(guī)定了病歷的采集、制作、審核等方面的要求。 8、《醫(yī)療機構信息安全戰(zhàn)略制定辦法》，規(guī)定了醫(yī)療信息安全戰(zhàn)略的制定要求。

  回復于 2023-02-22 15:32:37