福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法

福建省人民政府令
（第３２號）
《福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》已經(jīng)１９９５年８月２１日省人民政府第１４次常務會議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。
省長 賈慶林????
１９９５年１１月２７日
福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
第一章 總則
第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及國家其他有關法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用以下各類醫(yī)療機構(gòu)：
（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；
（二）婦幼保健院；
（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四）療養(yǎng)院；
（五）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七）村衛(wèi)生所（室）；
（八）急救中心、急救站；
（九）臨床檢驗中心；
（十）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；
（十一）護理院、護理站；
（十二）其它診療機構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。任何單位和個人不得擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常工作秩序，不得非法侵占、破壞醫(yī)療機構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設施，不得非法向醫(yī)療機構(gòu)攤派和收費，不得侵犯醫(yī)務人員的人身安全。
醫(yī)療機構(gòu)應堅持社會效益第一的原則，加強醫(yī)德醫(yī)風教育和業(yè)務技術(shù)建設，強化醫(yī)療技術(shù)效益，簡化診療程序，提高工作效率，及時為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務，維護傷病員的合法權(quán)益，防止片面追求經(jīng)濟效益。
第四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門為醫(yī)療機構(gòu)的行業(yè)主管部門，負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政主管部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人非法干涉。
第五條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學、醫(yī)藥等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)本辦法，申請設置相應類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第六條 中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政主管部門依法管理。
駐閩部隊以及武裝警察部隊后勤衛(wèi)生主管部門負責向地（市）級以上衛(wèi)生行政主管部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。
第二章 設置審批
第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況等，制訂本行政區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政主管部門審核后，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。當?shù)厝嗣裾畱獙⑨t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃及區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃。
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應定期評價本區(qū)域的《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政主管部門和同級人民政府報告。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》和國務院衛(wèi)生行政部門制定的《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》。
醫(yī)療機構(gòu)的設置嚴格實行總量控制、合理布局。
第九條 單位或者個人設置醫(yī)療機構(gòu)，必須按以下規(guī)定由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查批準，其它單位和部門無醫(yī)療機構(gòu)設置審批權(quán)。
（一）省級醫(yī)療機構(gòu)，２００張以上床位的綜合醫(yī)院，１００張以上床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復醫(yī)院、療養(yǎng)院、專科疾病防治機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)以及急救中心、臨床檢驗中心等的設置，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責審批；
（二）地（市）級醫(yī)療機構(gòu)，１００-１９９張床位的綜合醫(yī)院、不滿１００張床位的專科醫(yī)院、中醫(yī)院、康復醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)以及急救站等的設置，由地（市）級衛(wèi)生行政主管部門負責審批，報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案；
（三）不設床位或者床位不滿１００張的醫(yī)療機構(gòu)（不含設床位的?？漆t(yī)療機構(gòu)）的設置，由縣（市、區(qū)）級人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負責初審，審查同意的應在受理之日起１５日內(nèi)報地（市）級衛(wèi)生行政主管部門審核，地（市）級衛(wèi)生行政主管部門應在１０日內(nèi)作出批復，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級衛(wèi)生行政主管部門的審核批復意見向醫(yī)療機構(gòu)設置申請人作出是否批準設置的書面答復。
中國人民解放軍和武裝警察部隊申請設置編制外的醫(yī)療機構(gòu)、中央駐閩、省直單位（含省屬企事業(yè)單位）申請設置醫(yī)療機構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批或由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門委托地（市）級衛(wèi)生行政主管部門審批。中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)申請設置前應經(jīng)部隊軍級（總隊）以上衛(wèi)生主管部門審查同意。
第十條 有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位；
（二）不具有完全民事行為能力的個人；
（三）服刑期間的罪犯；
（四）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職退休或停薪留職的醫(yī)務人員；
（五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；
（六）因違法被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
（七）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；
（八）因道德敗壞被開除公職或被開除公職未滿五年的醫(yī)務人員；
（九）擅自離職未滿五年的醫(yī)務人員；
（十）法人和其它組織不具有《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》規(guī)定的編制內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)人員，申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所。
有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）項所列情形之一以及男性７０周歲以上，女性６５周歲以上或不具有醫(yī)療業(yè)務管理能力者，不得擔任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責人。
第十一條 申請在城市（含縣城關）設置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；
（二）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
凡在農(nóng)村設置醫(yī)院、門診部的申請人資格依前款規(guī)定辦理。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標準按國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。
第十二條 在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和村申請設置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；
（二）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)士以上職稱后，在一級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術(shù)標準由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
在民間行醫(yī)多年的青草醫(yī)和確有一技之長者，需經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門考核認定后，方可在戶籍所在地申請設置醫(yī)療機構(gòu)?？己藰藴视墒∪嗣裾l(wèi)生行政主管部門另行制定。
第十三條 各級人民政府設置醫(yī)療機構(gòu)的申請，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人辦理；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構(gòu)的申請，由其代表人辦理；個人設置醫(yī)療機構(gòu)，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。
第十四條 申請設置醫(yī)療機構(gòu)，應當提交以下材料：
（一）設置申請書；
（二）設置可行性研究報告；
（三）選址報告和建筑設計平面圖。
前款第二項材料應附具申請設置單位或者設置人的資信證明；設置人或主要負責人的身份證明，其中個體診所的設置人或主要負責人須提交申請執(zhí)業(yè)所在地的身份證明；個人還須提交執(zhí)業(yè)、職稱證明及任職履歷證明，離退休醫(yī)務人員須提交原工作單位的審核意見。
申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所（室）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)省級衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，簡化設置可行性研究報告內(nèi)容。
第十五條 由兩個以上法人或者其它組織共同申請設置的醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的合同書。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)建筑設計方案必須經(jīng)設置審批機關審查同意，并依法辦理有關手續(xù)后方可施工。
第十七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當自收到規(guī)定的全部材料之日起３０日內(nèi)作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的發(fā)給設置醫(yī)療機構(gòu)批準書。
第十八條 申請設置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：
（一）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》；
（二）設置人不符合規(guī)定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四）投資總額不能滿足各項預算開支；
（五）選址不合理，建筑不合醫(yī)療要求；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）人員、設備等配置不合理。
第十九條 衛(wèi)生行政主管部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政主管部門備案。
上級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)在接到備案報告之日起３０日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政主管部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》的設置審批。
第二十條 《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期：
（一）診所及與其相當規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)為６個月；
（二）門診部或其它不設床位的醫(yī)療機構(gòu)為１年；
（三）１００張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)為２年；
（四）１００張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為３年。
變更設置醫(yī)療機構(gòu)批準書的有效期，必須經(jīng)原審批機關許可并辦理變更手續(xù)。
第二十一條 變更《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按規(guī)定重新申請辦理設置審批手續(xù)。
第二十二條 法人和其它組織設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，由設置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案，并提交下列材料：
（一）設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構(gòu)的決定；
（二）《設置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。
衛(wèi)生行政主管部門應當在接到備案后１５日內(nèi)給予《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章 登記與校驗
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請登記，領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應向登記機關提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》和《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖；
（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；
（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；
（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復印件；
（七）醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程；
（八）醫(yī)療機構(gòu)科室設置情況。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交申請附設藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及健康體檢證明。
第二十四條 登記機關在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十六條規(guī)定的條件，自申請人提交規(guī)定的全部材料之日起４５日內(nèi)審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行醫(yī)院感染管理規(guī)范等業(yè)務技術(shù)基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，床位在１００張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)為６年；其它醫(yī)療機構(gòu)為３年。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的發(fā)放管理辦法，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
第二十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；
（二）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；
（三）投資不到位；
（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務功能需要；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)需要；
（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務技術(shù)等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；
（八）門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)聘用未經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門核準的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作；
（九）法人和其它組織設置的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)，其規(guī)?；蛟\療科目與其需求不相適應者；
（十）提交虛假證明材料者。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；
（二）所有制形式；
（三）注冊資金（資本）；
（四）服務方式；
（五）診療科目（按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》）；
（六）占地面積、房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）主要醫(yī)療儀器設備；
（八）服務對象；
（九）職工人數(shù)；
（十）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)除登記前款所列事項外，還應核準登記附設藥房（柜）藥品的種類和數(shù)量以及執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員名單。
第二十七條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構(gòu)應當申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應當申請注銷登記。
醫(yī)療機構(gòu)設立分支機構(gòu)，按分立申請變更登記并按本辦法第九條、第二十三條規(guī)定履行分支機構(gòu)的設置審批、執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設立分支機構(gòu)。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須在變更前向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；
（二）申請變更登記的原因和理由；
（三）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（四）登記機關規(guī)定提交的其它材料。
第二十九條 機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理變更登記。
醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十一條 登記機關在受理變更登記申請后，依據(jù)本辦法的有關規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。否則視為歇業(yè)，應注銷登記。
醫(yī)療機構(gòu)辦理注銷登記，應繳銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章。
第三十三條 床位在１００張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為３年；其它醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為１年。
醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期滿前３個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。登記機關受理申請后應當在收到下列全部材料之日起３０日內(nèi)完成校驗：
（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（三）醫(yī)療機構(gòu)評審合格證書；
（四）醫(yī)療機構(gòu)校驗期內(nèi)年度工作報告；
（五）醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)醫(yī)學教育制度執(zhí)行情況報告；
（六）登記機關規(guī)定提交的其它材料。
醫(yī)療機構(gòu)在校驗期內(nèi)遺失《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，應及時聲明和公告，并向原登記機關申請補發(fā)。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予１至６個月的暫緩校驗期：
（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；
（二）評審不合格或不參加評審；
（三）限期改正或停業(yè)整頓期間；
（四）使用未經(jīng)認可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法；
（五）擅自聘用未經(jīng)許可的醫(yī)務人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作；
（六）違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關執(zhí)業(yè)規(guī)定的；
（七）不按期繳納有關費用。
不設床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果，由登記機關在省人民政府衛(wèi)生行政主管部門指定的新聞媒體上予以公告。
第四章 名稱
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。以上識別名稱可以合并使用。
醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、村衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其它名稱。
第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)的命名應遵守以下規(guī)定：
（一）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應；
（二）各級人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應當含有省、地（市）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）等行政區(qū)劃名稱，其它醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；
（三）國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名；
（四）除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準；
（五）醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要使用兩個或兩個以上名稱的，須經(jīng)登記機關核準，但應確定一個第一名稱。
醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱必須與核準登記的第一名稱相同。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級以上衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定不得使用的其它名稱。
以“紅十字會”作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的須經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。
第三十九條 個人申請設置的醫(yī)療機構(gòu)不得冠以下列名稱：婦幼保健院；中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院；衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；村衛(wèi)生所（室）；急救中心、急救站；臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)。
第四十條 以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準：
（一）含有“福建”、“全省”、“省”、“閩”等字樣以及跨地市地域名稱的；
（二）以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的；
（三）在識別名稱中含有“中心”字樣、床位在２００張以上的；
含有“地（市）”、“縣（市、區(qū)）”等字樣或同類含義文字的醫(yī)療機構(gòu)名稱由相應的人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
在識別名稱中含有“中心”字樣床位不滿２００張的醫(yī)療機構(gòu)名稱由地（市）級衛(wèi)生行政主管部門核準。
含有外國國家（地區(qū)）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的應按規(guī)定報國務院衛(wèi)生行政主管部門批準。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記后方可使用，在核準機關管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十二條 衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政主管部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。
第四十三條 兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準機關依照申請在先原則核定，屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。
兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政主管部門作出裁決。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。
未經(jīng)核準機關許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章 執(zhí)業(yè)
第四十五條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生行政主管部門的有關規(guī)定、標準，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。
第四十七條 標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本（冊）以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得出賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療機構(gòu)不得冒用其它醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本（冊）以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。
第四十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或?qū)⑨t(yī)療科室承包給個人或他人經(jīng)營。醫(yī)療機構(gòu)在職衛(wèi)生技術(shù)人員不得同時受聘于其它醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)或擅自兼職；患有傳染病、精神病等不宜行醫(yī)的醫(yī)務人員不得從事醫(yī)療活動。
第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品；不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。醫(yī)療機構(gòu)必須向依法持有《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購藥品。
第五十條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等附設的藥房（柜）的藥品種類應向登記機關申請核定，僅限配備由衛(wèi)生行政主管部門核定的與執(zhí)業(yè)科目相一致的常用藥和必要的急救藥品。具體藥品種類和數(shù)量由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行規(guī)定。
醫(yī)療機構(gòu)附設的藥房（柜）的藥品僅限用于就診患者配方，不得以其它形式對外銷售；未經(jīng)批準不得自行加工、出售制劑。
醫(yī)療機構(gòu)不得同時申請領取《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及營業(yè)執(zhí)照。
第五十一條 村衛(wèi)生所（室）行醫(yī)人員必須持有省人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》僅限在村衛(wèi)生所（室）使用。
第五十二條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準不得開展接生和治療性病業(yè)務。
第五十三條 為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記，不得向社會開放。
第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導基層等衛(wèi)生工作任務。
第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照有關醫(yī)療廣告管理規(guī)定，持有衛(wèi)生行政主管部門出具的醫(yī)療廣告證明方可進行。
廣告內(nèi)容限于醫(yī)療機構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、診療時間、診療科目、診療方法、通訊方式。嚴禁出現(xiàn)淫穢、迷信、貶低他人、保證治愈以及其它違反有關法律、法規(guī)的內(nèi)容。
第六章 監(jiān)督管理
第五十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應嚴格依法履行醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理職責，并發(fā)揮農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會、醫(yī)院管理學會等在監(jiān)督管理工作中的作用。有關行政執(zhí)法部門在各自的職責范圍內(nèi)應配合衛(wèi)生行政主管部門做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
第五十七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)執(zhí)法需要，向同級人民政府編制管理部門申請設置醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)法監(jiān)督管理機構(gòu)和人員編制。
上級衛(wèi)生行政主管部門應監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政主管部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并有權(quán)依法糾正其違反本辦法所作出的決定，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)可以直接進行檢查、監(jiān)督和依法進行處罰。
第五十八條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門設醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督職責。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政主管部門提名，報請同級人民政府批準。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)依法對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，有權(quán)要求醫(yī)療機構(gòu)提供有關資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿、隱瞞。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責時應當佩帶、出示省衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一制發(fā)由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員標志、證件。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的具體管理辦法由省衛(wèi)生行政主管部門另行制定。
第五十九條 實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應成立由專家組成的醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，根據(jù)國務院衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標準，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。
縣級以上衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)給評審合格證書，對未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)作出處理決定。
醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)分級管理和評審結(jié)果實行不同等級的收費標準。
第六十條 醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。
醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違法的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政主管部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七章 處罰
第六十一條 對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以３０００元以下的罰款。有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以３０００元以上１萬元以下的罰款：
（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政主管部門處罰；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在３個月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記向社會開放；
（七）以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢物；
（八）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項；
（九）醫(yī)療機構(gòu)被責令停業(yè)期間或不設床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)擅自開業(yè)者。
未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，非法從事醫(yī)療活動，造成人員傷亡事故者，應當承擔相應的法律責任。
第六十二條 對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十三條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三條第二款規(guī)定，損害傷病員的合法權(quán)益，片面追求經(jīng)濟效益的，責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，沒收其非法所得，并處以非法所得５倍以下罰款。
違反本辦法第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條、第五十五條規(guī)定的行為，責令其限期改正，沒收其非法所得，并可處以３０００元以上１萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十四條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以３０００元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以３０００元以上５０００元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）以營利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員。
第六十五條 除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以３０００元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在３０００元以下；
（二）給患者造成輕傷害。
有下列情形之一的，處以３０００元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在３０００元以上；
（二）給患者造成殘廢和功能障礙以上的傷害。
第六十六條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可以處以３０００元以下的罰款；有下列情形之一的，處以３０００元以上５０００元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；
（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動，使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、護士執(zhí)業(yè)證書以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊的人員，私自帶徒從事診療活動者，均按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第六十七條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以５００元以下的罰款；有下列情形之一的，處以５００元以上１０００元以下的罰款：
（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第六十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：
（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；
（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，直接影響醫(yī)療安全；
（五）發(fā)生二級以上責任事故或其它重大意外事故未妥善處理的；
（六）未經(jīng)登記機關許可，將醫(yī)療機構(gòu)名稱轉(zhuǎn)讓他人者；
（七）醫(yī)療機構(gòu)采用不正當手段競爭醫(yī)療業(yè)務；
（八）收費不合理、任意抬高物價，出售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費收據(jù)的；
（九）醫(yī)療機構(gòu)登記事項的變更不及時辦理變更登記手續(xù)，不按規(guī)定使用醫(yī)療文書、單據(jù)，不按衛(wèi)生行政主管部門的要求做好業(yè)務統(tǒng)計者；
（十）醫(yī)德醫(yī)風存在嚴重問題；
（十一）未依法落實初級衛(wèi)生保健任務者。
醫(yī)療機構(gòu)被責令限期改正期滿未改正者，登記機關可以責令其停業(yè)或者部分停業(yè)整頓。
第六十九條 違反本辦法規(guī)定，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常工作秩序，非法侵占、破壞醫(yī)療機構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設施，侵犯醫(yī)務人員的人身安全的，由公安機關依照治安管理處罰條例進行處罰；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十條 醫(yī)療機構(gòu)阻礙醫(yī)政監(jiān)督人員依法執(zhí)行公務，由公安機關依照治安管理處罰條例予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可依法申請復議或向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政主管部門依法向人民法院申請強制執(zhí)行。
第八章 附則
第七十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當向縣級以上衛(wèi)生行政主管部門交納設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審和執(zhí)業(yè)管理等費用。具體辦法由省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門會同財政、物價管理部門制定。
第七十三條 罰沒款必須使用財政部門制發(fā)的罰沒款收據(jù)，罰沒款收入全額上交同級財政，所需辦案費用等應編報預算，由同級人民政府財政部門予以核撥。
第七十四條 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)必須重新辦理登記手續(xù)，核發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)，其名稱按照本辦法第四章核定，重新登記的具體辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。以往核準的“個體開業(yè)醫(yī)”、藥店（門市部）中的“坐堂醫(yī)”和從事醫(yī)療美容業(yè)務者，必須按規(guī)定納入相應類別的醫(yī)療機構(gòu)管理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員的上崗資格及審核辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)（包括港澳臺僑同胞合資、合作醫(yī)療機構(gòu)）及境外來華短期行醫(yī)人員的管理，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第七十五條 醫(yī)療美容、按摩（推拿）、心理咨詢、氣功醫(yī)療、驗光配鏡等醫(yī)療活動的具體管理辦法，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定后報省人民政府批準實施。
第七十六條 本辦法未規(guī)定的事項，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等有關規(guī)定執(zhí)行。
第七十七條 本辦法由省人民政府法制局負責解釋。
第七十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。本辦法發(fā)布之前的本省有關規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的一律廢止。