國家醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)管理的意見

國家醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)管理的意見
（１９８７年７月２４日）
一、醫(yī)藥是防病治病、康復(fù)保健、計(jì)劃生育的特殊商品。醫(yī)藥生產(chǎn)和流通既是我國社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)事業(yè)，又是人民的保健福利事業(yè)。我國的醫(yī)藥事業(yè)，在社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)中，擔(dān)負(fù)著保障人民身體健康，保護(hù)社會(huì)生產(chǎn)力的光榮使命。為使醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營保持持續(xù)、穩(wěn)定、協(xié)調(diào)的發(fā)展，更好地滿足人民衛(wèi)生事業(yè)的需要，杜絕偽劣中西藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)和流通，確保人民用藥安全，必須按照國務(wù)院關(guān)于從部門管理轉(zhuǎn)向全行業(yè)管理的要求，切實(shí)搞好全國醫(yī)藥行業(yè)管理工作。
二、國家醫(yī)藥管理局是全國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門，各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（總公司）是地方醫(yī)藥行業(yè)的主管部門。各級(jí)醫(yī)藥行業(yè)主管部門對(duì)中西藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、科研、教育和化學(xué)試劑、玻璃儀器的經(jīng)營，不分系統(tǒng)，不分所有制形式，在隸屬關(guān)系不變的情況下實(shí)行行業(yè)管理。
三、醫(yī)藥行業(yè)管理部門從方針政策、法規(guī)、發(fā)展規(guī)劃、科研教育、信息傳遞、人才開發(fā)、進(jìn)出口貿(mào)易等方面，對(duì)醫(yī)藥企事業(yè)實(shí)行統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、服務(wù)、監(jiān)督和指導(dǎo)。
四、貫徹執(zhí)行黨和國家的方針、政策和法規(guī)，結(jié)合醫(yī)藥工作的實(shí)際，會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門，擬定行業(yè)發(fā)展的具體方針、政策和經(jīng)濟(jì)、技術(shù)法規(guī)，并組織實(shí)施。
五、制定醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和中長期發(fā)展規(guī)劃，協(xié)調(diào)平衡系統(tǒng)內(nèi)外和地區(qū)之間發(fā)展規(guī)劃。按照審批權(quán)限進(jìn)行審批和組織醫(yī)藥重點(diǎn)建設(shè)、技術(shù)引進(jìn)和輸出、設(shè)備進(jìn)出口、技術(shù)改造項(xiàng)目和消化吸收工作。
六、組織好醫(yī)藥商品的生產(chǎn)、供應(yīng)，加強(qiáng)市場管理，建立醫(yī)藥責(zé)任市場。醫(yī)藥企業(yè)按需組織生產(chǎn)，按需滿足供應(yīng)。對(duì)麻醉、精神、毒性、放射性藥品。根據(jù)國務(wù)院關(guān)于《麻醉藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。對(duì)重大疫情、自然災(zāi)害、工傷事故等急救和戰(zhàn)備軍需用藥品、醫(yī)療器械在生產(chǎn)、貯備、供應(yīng)、運(yùn)輸方面，進(jìn)行統(tǒng)一指揮和調(diào)度。醫(yī)藥商品批發(fā)業(yè)務(wù)，由各級(jí)國營醫(yī)藥公司及其專業(yè)批發(fā)企業(yè)經(jīng)營，除受國營醫(yī)藥公司委托經(jīng)營者外，其他任何單位和個(gè)人均不得插手經(jīng)營醫(yī)藥商品批發(fā)業(yè)務(wù)。中藥批發(fā)業(yè)務(wù)，由各級(jí)藥材公司的批發(fā)部門經(jīng)營。其他單位和個(gè)人經(jīng)營中藥批發(fā)業(yè)務(wù)，必須由縣以上藥材公司審核簽署意見，經(jīng)所在地醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)。否則，一律不得經(jīng)營中藥批發(fā)業(yè)務(wù)。對(duì)制售假藥、劣藥，哄抬藥價(jià)，擾亂市場者，依法查處。
七、組織全行業(yè)認(rèn)真貫徹《藥品管理法》，根據(jù)授權(quán)范圍，制定內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督、檢查執(zhí)行情況，核發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)合格證。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營不合格的企業(yè)，令其限期停產(chǎn)整頓，直至建議工商行政部門和衛(wèi)生行政部門分別撤銷其營業(yè)執(zhí)照和許可證，不準(zhǔn)生產(chǎn)、收購、銷售不合格的產(chǎn)品，保證人民用藥的安全。
八、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)重大科學(xué)研究，新產(chǎn)品開發(fā)，為企業(yè)利用新技術(shù)組織協(xié)作和創(chuàng)造條件。
九、編制人才開發(fā)規(guī)劃，發(fā)展醫(yī)藥教育事業(yè)，加強(qiáng)職工培訓(xùn)，提高廣大醫(yī)藥職工的管理水平和技術(shù)水平，增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力。
十、組織信息網(wǎng)絡(luò)，開發(fā)各種信息資源，做好信息資料的收集、整理和分析工作，面向全行業(yè)，為企業(yè)提供各種經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理咨詢服務(wù)。
十一、組織醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理等方面的對(duì)外交流，開展雙邊和多邊的對(duì)外經(jīng)濟(jì)、技術(shù)活動(dòng)。
十二、推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)體制改革，組織企業(yè)開展各種形式的橫向聯(lián)合，增強(qiáng)企業(yè)活力，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
十三、組織經(jīng)驗(yàn)交流，表彰先進(jìn)事跡和模范人物，促進(jìn)全行業(yè)的物質(zhì)和精神建設(shè)。
十四、各級(jí)醫(yī)藥行業(yè)管理部門，應(yīng)盡快實(shí)現(xiàn)由部門管理向行業(yè)管理的轉(zhuǎn)變，并根據(jù)簡政放權(quán)的原則，積極創(chuàng)造條件，提高行業(yè)管理的水平。
十五、中國藥材公司按照國發(fā)〔８６〕８號(hào)《國務(wù)院批轉(zhuǎn)〈國家醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥工作的報(bào)告〉》和經(jīng)貿(mào)〔８７〕１２９號(hào)《國家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)印發(fā)〈國家醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)中藥行業(yè)管理的意見〉的通知》精神，負(fù)責(zé)全國中藥行業(yè)管理工作。中國醫(yī)藥工業(yè)公司、中國醫(yī)療器械工業(yè)公司、中國醫(yī)藥公司是企業(yè)性公司。為加強(qiáng)專業(yè)的行業(yè)管理，授予其行業(yè)管理的職能，協(xié)助國家醫(yī)藥管理局搞好行業(yè)管理。有些地方、有些專業(yè)已成立了協(xié)會(huì)，要積極發(fā)揮協(xié)會(huì)在行業(yè)管理中的作用。
十六、各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥行業(yè)主管部門，在地方政府的領(lǐng)導(dǎo)下，會(huì)同有關(guān)部門，結(jié)合本地的實(shí)際情況，制定具體實(shí)施辦法。
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