中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令
（第１１號(hào)）
現(xiàn)發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》，自２０００年７月１日起施行。
衛(wèi)生部部長(zhǎng) 張文康
外經(jīng)貿(mào)部部長(zhǎng) 石廣生
二０００年五月十五日
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法
第一章 總則
第一條 為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國(guó)政府主管部門批準(zhǔn)，在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。
第四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國(guó)法律保證。
第五條 衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)／藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置條件
第六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；
（二）能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施等方面的不足。
第八條 設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨(dú)立的法人；
（二）投資總額不得低于２０００萬(wàn)元人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于３０％；
（四）合資、合作期限不超過(guò)２０年；
（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條 合資、合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章 設(shè)置審批與登記
第十條 設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（四）國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。
報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料；
（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起４５個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條 申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起４５個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的局面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國(guó)家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
第十四條 申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國(guó)家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條 獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。
第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。
第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章 變更、延期和終止
第十八條 已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期２０年屆滿，因特殊情況確需延長(zhǎng)合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、使用期限屆滿的９０天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起４５個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、使用項(xiàng)目。
第五章 執(zhí)業(yè)
第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督
第三十條 縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章 附則
第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。
第三十五條 申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。
第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。
第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。
第三十八條 本規(guī)定自２０００年７月１日起實(shí)施。
一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔８９〕第３號(hào)文和一九九七年四月三十日頒布的〔１９９７〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第２９２號(hào)文同時(shí)廢止。