瀘州市人民政府辦公室關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見
2025-01-08 14:21
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醫(yī)藥
計生委
知識產(chǎn)權(quán)局
瀘州市人民政府辦公室關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見(瀘市府辦發(fā)[2017]71號)各區(qū)、縣人民政府,有關(guān)園區(qū)管委會,市級有關(guān)部門、有關(guān)單位:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市重點培育的新興產(chǎn)業(yè)。為
瀘州市人民政府辦公室關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見
(瀘市府辦發(fā)[2017]71號)
各區(qū)、縣人民政府,有關(guān)園區(qū)管委會,市級有關(guān)部門、有關(guān)單位:
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市重點培育的新興產(chǎn)業(yè)。為貫徹落實《四川省人民政府辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》(川辦發(fā)〔2017〕28號),加快培育醫(yī)藥支柱產(chǎn)業(yè),建成一流現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),經(jīng)市政府同意,現(xiàn)提出如下實施意見。
一、總體要求
牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,主動迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,堅持市場主導(dǎo)、政府引導(dǎo),堅持創(chuàng)新驅(qū)動、開放合作,堅持產(chǎn)業(yè)集聚、綠色發(fā)展,堅持提升質(zhì)量、保障供給,通過優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境、強化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),嚴格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本,加快醫(yī)藥審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機制改革,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展和向中高端發(fā)展,不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
二、主要目標
到2020年,建立一批國家級、省級、國家地方聯(lián)合創(chuàng)新平臺和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺,形成政產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新體系,創(chuàng)新藥、專利藥、首仿藥、智能醫(yī)療器械研發(fā)、中藥種植及大品種培育取得明顯成效。產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升。產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,體制機制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善。規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達到200億元,包含種植、生產(chǎn)、流通和服務(wù)業(yè)全口徑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模邁上300億元臺階。瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥園區(qū)(以下簡稱醫(yī)藥園區(qū))打造成為國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和川滇黔渝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資首選地。
三、重點任務(wù)
(一)加強技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭力。
1.促進創(chuàng)新能力提升。
加大科技體制創(chuàng)新力度,建立政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械、新型藥用包裝材料等創(chuàng)新能力建設(shè)。支持企業(yè)牽頭組建不同領(lǐng)域、不同環(huán)節(jié)、不同層次的特色化創(chuàng)新聯(lián)盟。重點加快瀘州醫(yī)藥轉(zhuǎn)化中心、科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、瀘州新藥評價研究中心和中試孵化園建設(shè)。依托江南科技園西南醫(yī)科大學(xué)中藥研發(fā)中心、檢測中心建設(shè),打造“國家火炬瀘州江陽中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”。(責(zé)任單位:市科技知識產(chǎn)權(quán)局、醫(yī)藥園區(qū)管委會、市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市教育局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局、江南科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會、西南醫(yī)科大學(xué),列首位的為牽頭單位,下同)
運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),構(gòu)建從先導(dǎo)化合物篩選、藥物分析測試、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究到臨床前藥效和安全性評價以及臨床研究,再到中試轉(zhuǎn)化的新藥研制關(guān)鍵共性技術(shù)平臺、公共技術(shù)服務(wù)平臺和資源型共性平臺。重點建設(shè)國家級、省級工程(技術(shù))研究中心、重點實驗室、工程實驗室、企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、博士后創(chuàng)新實踐基地等,構(gòu)建政府引導(dǎo)、社會參與、與國際化創(chuàng)新平臺互通共享的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市教育局、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局)
積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。(責(zé)任單位:市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市教育局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局)
2.推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化。
推進新藥創(chuàng)制,積極開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動大規(guī)模細胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局)
以臨床用藥需求為導(dǎo)向,推動使用先進制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥開發(fā)。瞄準市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品,重點研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新劑型、新增給藥途徑和適應(yīng)癥的改良性新藥,加快推進臨床需求量大的通用名藥品質(zhì)量一致性評價。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局)
積極開展或引進新型抗體、蛋白及多肽、基因重組蛋白等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,推動專利過期、國內(nèi)市場緊缺的生物類似藥發(fā)展。完善疫苗供應(yīng)體系。針對兒童用藥需求,積極開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。大力開展臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的國家基本藥物的生產(chǎn)和儲備,滿足群眾基本用藥需求。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市財政局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局)
3.加快醫(yī)療器械高端突破。重點發(fā)展數(shù)字化手術(shù)設(shè)備和智能化、數(shù)字化、便攜式診療設(shè)備、智能可穿戴健康管理設(shè)備,開發(fā)生物三維(3D)打印、納米技術(shù)等高科技含量為主的技術(shù),發(fā)展可誘導(dǎo)組織再生生物材料、新型藥用包裝材料、人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品,以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市民政局)
4.推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。
加強對中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標志產(chǎn)品保護。加強珍稀瀕危品種和道地藥材良種保護、繁育體系建設(shè),打造中藥道地區(qū)域品牌和地理標志品牌,制定瀘州藥材產(chǎn)地生態(tài)適宜性區(qū)劃;重點開展種子種苗選育培育,推動道地中藥材按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)種植,力爭到2020年,建成桂圓、石斛、黃梔子、趕黃草、天麻等道地藥材GAP基地5個,輻射帶動中藥材種植40萬畝。推進合江金釵石斛種植基地和敘永野生天麻種植基地建設(shè),適時發(fā)展中藥材加工。加快建立中藥材資源動態(tài)監(jiān)測體系,開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。(責(zé)任單位:市農(nóng)業(yè)局、市經(jīng)濟和信息化委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市林業(yè)局、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局)
開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù),研發(fā)符合中藥特點的制劑技術(shù),推廣質(zhì)量控制、自動化和在線監(jiān)測等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。加快提升中藥飲片和中藥配方顆粒生產(chǎn)規(guī)模。加強對中醫(yī)名方、驗方、民間方、民族醫(yī)方和醫(yī)院制劑方的收集、篩選,加快中藥新品種開發(fā)和名優(yōu)中成藥大品種的二次開發(fā)。建立我市醫(yī)療機構(gòu)研制的特色中藥制劑在本市調(diào)劑使用的推廣機制,逐步實現(xiàn)院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)化。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局)
推動大健康衍生品規(guī)?;l(fā)展,依托趕黃草等道地中藥材,大力推廣“食藥同源”,開發(fā)中藥保健產(chǎn)品。鼓勵我市醫(yī)療機構(gòu)開發(fā)中藥保健養(yǎng)生食品(藥膳)、功能型化妝品、中醫(yī)保健器材,以及藥、酒、果、茶等中藥健康產(chǎn)品和中藥新藥產(chǎn)品。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計生委、市農(nóng)業(yè)局、市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局)
(二)嚴格質(zhì)量管理,促進綠色安全發(fā)展。
1.嚴格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實施并嚴格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,實行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理,健全藥品安全追溯體系。嚴格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標準,加強管理標準、工作標準等文件管理,建立質(zhì)量風(fēng)險防控、供應(yīng)商審計、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識,落實質(zhì)量主體責(zé)任。加強質(zhì)量安全培訓(xùn),嚴格環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理,提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,著力解決重認證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問題,加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市衛(wèi)生計生委、市質(zhì)監(jiān)局、市中醫(yī)藥管理局)
2.提升質(zhì)量控制技術(shù)。建立科學(xué)有效的質(zhì)量標準和控制方法,推廣應(yīng)用先進質(zhì)量控制技術(shù),改進產(chǎn)品設(shè)計,優(yōu)化工藝路線,完善從原料到成品的全過程質(zhì)量控制體系,有效提升藥品質(zhì)量。加快化學(xué)藥雜質(zhì)、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開發(fā)應(yīng)用,提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加強生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究,增強發(fā)酵和細胞培養(yǎng)等生物學(xué)過程易變性控制能力,著力提高疫苗等生物產(chǎn)品及藥品包裝的安全性、有效性。加大中藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)研究力度,提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性,降低不良反應(yīng)發(fā)生率。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市質(zhì)監(jiān)局、市中醫(yī)藥管理局)
3.完善質(zhì)量標準體系。嚴格執(zhí)行以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系,實施藥品、醫(yī)療器械標準提高行動計劃,推動基本藥物、高風(fēng)險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險醫(yī)療器械的質(zhì)量標準升級,實施中藥藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制標準,強化標準的權(quán)威性和嚴肅性。進一步完善藥品質(zhì)量評價體系,建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量評價方法和檢測平臺。執(zhí)行仿制藥一致性評價方法、技術(shù)規(guī)范,開展第三方檢測、評價,提高仿制藥質(zhì)量。重點開展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價,全面提高基本藥物質(zhì)量。開展中藥有害殘留物風(fēng)險評估,加強中藥注射劑安全性評價,維護中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術(shù)服務(wù)平臺,鼓勵建設(shè)第三方質(zhì)量可靠性評價平臺,促進企業(yè)加大投入,提升產(chǎn)品可靠性。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市衛(wèi)生計生委、市質(zhì)監(jiān)局、市中醫(yī)藥管理局)
4.實施綠色改造升級。積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù),加強發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應(yīng)用無毒無害原材料,推動環(huán)境污染源頭治理。把醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)成綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟園區(qū),推動原料互供、資源共享,加強副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。組織實施清潔化生產(chǎn),加強高值醫(yī)用耗材回收利用管理,提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強環(huán)境風(fēng)險管控,排查治理環(huán)境安全隱患,防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。(責(zé)任單位:市環(huán)境保護局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、醫(yī)藥園區(qū)管委會)
(三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平。
1.調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整,推進企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組,支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強強聯(lián)合,形成上下游一體化的企業(yè)集團,解決小、散、亂問題。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢,加強生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造,強化新產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷和品牌建設(shè);發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場、機制靈活等特點,發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品,形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局)
2.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。充分發(fā)揮要素資源優(yōu)勢,重點加快醫(yī)藥園區(qū)建設(shè),到2020年,園區(qū)建成區(qū)面積達到8平方公里,初步建成產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)配套、康健配套、人才配套、城市生活配套等五大功能區(qū),形成中藥及中藥?;?、化學(xué)藥、生物技術(shù)藥、醫(yī)療器械四大產(chǎn)業(yè)鏈,成為國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和川滇黔渝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資首選地。加快江南科技園“國家火炬瀘州江陽中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”建設(shè),打造集中醫(yī)藥種植、研發(fā)、生產(chǎn)、流通和康養(yǎng)為一體的中醫(yī)藥特色康健產(chǎn)業(yè)集群?;瘜W(xué)制藥產(chǎn)業(yè)按“基地+合成”模式布局,“基地”作為醫(yī)藥園區(qū)的原料保障基地,一是在高新區(qū)生態(tài)工業(yè)園內(nèi)規(guī)劃化工醫(yī)藥融合發(fā)展區(qū)(一期面積3000畝,二期6000畝);二是在瀘縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)神仙橋臨港產(chǎn)業(yè)園(一期10500畝,二期12000畝)。高新區(qū)生態(tài)工業(yè)園化工醫(yī)藥融合發(fā)展區(qū)重點依托現(xiàn)有精細化工產(chǎn)業(yè)向下游延伸,積極創(chuàng)造條件向中、高端醫(yī)藥中間體,化學(xué)原料藥方向發(fā)展;瀘縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)神仙橋臨港產(chǎn)業(yè)園重點發(fā)展精細化工,積極創(chuàng)造條件發(fā)展化學(xué)原料藥?!昂铣伞币?guī)劃在醫(yī)藥園區(qū)內(nèi),重點布局化學(xué)藥品制劑的研發(fā)及化學(xué)藥品和藥物制劑合成。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市食品藥品監(jiān)管局、各區(qū)縣人民政府、醫(yī)藥園區(qū)管委會、江南科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會)
3.引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。鼓勵現(xiàn)有醫(yī)藥類企業(yè)和項目逐步向園區(qū)搬遷和集聚,新引進的項目一律入駐園區(qū)發(fā)展,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集約化、園區(qū)化。引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)充分利用道地藥材資源優(yōu)勢,按照GAP開展規(guī)?;⒁?guī)范化種植(養(yǎng)殖),在醫(yī)藥園區(qū)和江南科技園“國家火炬瀘州江陽中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”建設(shè)中藥生產(chǎn)、加工基地。緊密結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和發(fā)達地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托高新區(qū)生態(tài)工業(yè)園化醫(yī)融合發(fā)展區(qū)和瀘縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)神仙橋臨港產(chǎn)業(yè)園化醫(yī)融合發(fā)展區(qū),建設(shè)中高端化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地。引導(dǎo)納溪區(qū)、敘永縣、合江縣、古藺縣,統(tǒng)籌利用當?shù)刂兴幉姆N植、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源,發(fā)揮旅游市場作用,開發(fā)建設(shè)一批集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地,進一步健全社會養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)、旅游服務(wù)綜合體系。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市食品藥品監(jiān)管局、市外僑旅游局、各區(qū)縣人民政府、醫(yī)藥園區(qū)管委會、江南科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會)
(四)發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系。
1.建立現(xiàn)代營銷模式。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系,推動有條件企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,提高基層和古敘等邊遠地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展,做精做專,滿足多層次市場需求,推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)定店送”等新型配送方式。按照新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求,推動優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營,統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標識,提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)模化經(jīng)營水平。推動建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度,鼓勵發(fā)展第三方專業(yè)維護保養(yǎng)、售后服務(wù)隊伍。(責(zé)任單位:市商務(wù)局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市衛(wèi)生計生委、市工商局、市食品藥品監(jiān)管局)
2.加強誠信體系建設(shè)。建立健全醫(yī)藥誠信管理機制和制度,改善市場誠信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源,建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案,納入全市統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺,并按照有關(guān)規(guī)定及時在相關(guān)網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。制定信息收集、評價、披露等制度,建立失信企業(yè)“黑名單”。運用媒體宣傳、市場準入等手段,加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度,提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險體系建設(shè),探索實施產(chǎn)品質(zhì)量安全強制商業(yè)保險,強化企業(yè)自我約束。引導(dǎo)企業(yè)建立誠信管理體系,制定考核評價制度,主動開展守信承諾,自覺接受社會監(jiān)督。(責(zé)任單位:市商務(wù)局、市委宣傳部、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市公安局、市環(huán)境保護局、市衛(wèi)生計生委、市工商局、市質(zhì)監(jiān)局、市食品藥品監(jiān)管局、市文體廣局、人行瀘州中支、市文明辦、市網(wǎng)信辦)
(五)緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境。
1.健全醫(yī)療服務(wù)體系。深入實施綜合醫(yī)改試點工作,加快公立醫(yī)院補償機制改革,建立科學(xué)合理的考核獎懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實施,加強診療行為管理,防止過度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方,保障患者的購藥選擇權(quán);推進各類所有制醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備共享,推動醫(yī)療機構(gòu)間檢查結(jié)果互認,減少重復(fù)檢查,減輕患者醫(yī)療負擔(dān)。完善社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場準入、社會保險定點、重點??平ㄔO(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局,擴大患者選擇權(quán)。推動醫(yī)生多點執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力,加快落實分級診療。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委、市財政局、市人力資源社會保障局、市商務(wù)局)
2.完善價格、醫(yī)保政策。實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革,充分發(fā)揮市場機制作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強價格、醫(yī)保、招標采購等政策銜接,科學(xué)制定醫(yī)保支付標準,強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價格監(jiān)測體系,推動價格信息公開。積極穩(wěn)妥推進醫(yī)療服務(wù)價格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價格動態(tài)調(diào)整機制,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系,切實體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價值。根據(jù)“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,調(diào)整后產(chǎn)生的費用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實現(xiàn)群眾負擔(dān)不增加。積極推動醫(yī)保支付方式改革,強化醫(yī)?;鹗罩ьA(yù)算,推行按病種、按人頭等多種付費方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式,探索符合中醫(yī)藥特點的支付方式,鼓勵提供和使用中醫(yī)藥服務(wù)。根據(jù)醫(yī)保基金承受能力,及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險,滿足社會多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市民政局、市財政局、市人力資源社會保障局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局)
(六)深化對外合作,拓展發(fā)展空間。
1.深化開放合作。促進醫(yī)藥園區(qū)、研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)和大學(xué)、科研機構(gòu)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,充分發(fā)揮我市與西南醫(yī)科大學(xué)組建的四川醫(yī)藥轉(zhuǎn)化中心,“千人計劃”專家領(lǐng)銜的顧問團隊,醫(yī)療器械、中藥及保化品、化學(xué)藥、生物藥四大產(chǎn)業(yè)項目評審專家組的作用。積極主動舉辦全國性招商推介大會。支持國內(nèi)外知名企業(yè)與本市醫(yī)藥企業(yè)合資合作,注重引進生物醫(yī)藥、研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)高端項目,吸引國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)入駐瀘州。依托四川大學(xué)、西南醫(yī)科大學(xué)等戰(zhàn)略合作院校,中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會、川渝匯等醫(yī)藥協(xié)會,全力開放合作,整合資源、優(yōu)化充實現(xiàn)有團隊開展招商,力爭到2020年,新招引項目30個以上,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)項目投資200億元。(責(zé)任單位:市投資促進局、醫(yī)藥園區(qū)管委會、市經(jīng)濟和信息化委、市衛(wèi)生計生委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市人力資源社會保障局、西南醫(yī)科大學(xué))
2.推動國際認證。按照國際標準,完善工藝路線、質(zhì)量檢測和分析方法,健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理體系,建立并實施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認證,推動企業(yè)建設(shè)符合國際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線,提高國際化生產(chǎn)經(jīng)營管理水平,加快檢測認證國際化進程。鼓勵企業(yè)申請國外專利,形成有效的海外專利布局。(責(zé)任單位:市質(zhì)監(jiān)局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市食品藥品監(jiān)管局、市安全監(jiān)管局、市中醫(yī)藥管理局)
3.加快國際合作步伐。貫徹落實“一帶一路”戰(zhàn)略,著眼全球配置資源,加快“走出去”步伐,鼓勵企業(yè)參加世界制藥原料中國展、中國藥品交易會、原料藥交易會和高端醫(yī)藥學(xué)術(shù)會議、醫(yī)療器械博覽會等國際國內(nèi)有影響的展會,提高我市醫(yī)藥產(chǎn)品知名度。采用多種合作形式,推動醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè),加快融入國際市場,創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌。加大“引進來”力度,引進國際、國內(nèi)知名公司在我市建設(shè)高水平的醫(yī)藥研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、采購中心,加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設(shè)計、市場營銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸,提高國際合作水平。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市商務(wù)局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市投資促進局)
(七)培育新興業(yè)態(tài),推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。
1.建設(shè)人工智能示范工廠。逐步推進醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化,開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù),構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費需求動態(tài)感知、眾包設(shè)計、個性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化,重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品。推進醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)裝備智能化升級,啟動醫(yī)藥智能工廠建設(shè)。力爭到2020年,建成2家醫(yī)藥智能工廠。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市質(zhì)監(jiān)局、市民政局)
2.開展智能醫(yī)療服務(wù)。發(fā)揮西南科大學(xué)院附屬醫(yī)院等優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用,鼓勵社會力量參與,整合線上線下資源,規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序(APP)管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢、網(wǎng)上便民門診等便捷服務(wù)。加強區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合,醫(yī)療機構(gòu)要建立健全以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺,并與區(qū)域人口健康信息平臺互聯(lián)互通,促進跨地區(qū)、跨機構(gòu)信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,力爭到2020年,二甲以上醫(yī)院全部建成醫(yī)院信息平臺。規(guī)劃建設(shè)瀘州智慧醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心,提升醫(yī)療服務(wù)能力。引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和第三方平臺運用信息化、智能化技術(shù)裝備,面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū),開展遠程病理診斷、影像診斷、專家會診、監(jiān)護指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠程醫(yī)療服務(wù)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局)
四、政策保障
(八)強化財政金融支持。
認真落實國家和省關(guān)于醫(yī)藥醫(yī)療及健康服務(wù)業(yè)的各項稅收優(yōu)惠政策,全力爭取國家、省有關(guān)工業(yè)發(fā)展、科技、衛(wèi)生、中醫(yī)藥等方面財政資金,并全力支持本市醫(yī)藥企業(yè)爭取國家、省的各項財稅優(yōu)惠政策。(責(zé)任單位:市財政局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市農(nóng)業(yè)局、市衛(wèi)生計生委、市國稅局、市地稅局、市食品藥品監(jiān)管局)
充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)扶持基金、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、股權(quán)投資基金及創(chuàng)業(yè)投資、風(fēng)險投資、私募股權(quán)投資及債券投資等多方式支持醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等項目,扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。(責(zé)任單位:市財政局、市金融辦、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局)
擴大抵質(zhì)押物范圍,積極推廣應(yīng)收賬款、倉單、股權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款,探索建立市級再擔(dān)保機制和信用保險,積極探索各類擔(dān)保、保險機構(gòu)為醫(yī)藥中小企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)投資或風(fēng)險投資提供擔(dān)保。繼續(xù)加強醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的掛牌上市輔導(dǎo)和培育,通過“創(chuàng)業(yè)板行動計劃”推動符合條件的企業(yè)到滬深交易所主板、深交所中板和創(chuàng)業(yè)板上市融資,到全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)和區(qū)域股權(quán)交易中心掛牌融資。支持符合條件的企業(yè)發(fā)行企業(yè)債、公司債、銀行間市場債務(wù)融資工具、區(qū)域股權(quán)交易中心私募債等。(責(zé)任單位:市金融辦、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市商務(wù)局、人行瀘州中支)
(九)支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣。
積極推薦我市符合規(guī)定的新藥、獨家品種和大品種申報省級醫(yī)保和基本藥物目錄,并支持納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄。鼓勵引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)按照“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選、就近供應(yīng)、降低成本”的原則,采購使用優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心,形成示范應(yīng)用-臨床評價-技術(shù)創(chuàng)新-輻射推廣的良性循環(huán)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市食品藥品監(jiān)管局、市財政局)
(十)健全政策采購機制。
按照公開透明、公平競爭的原則,完善招標采購機制。實行分類采購,科學(xué)設(shè)置評審因素,確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。對價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品,必須進行綜合評估,避免惡性競爭。全面推行信息公開,建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調(diào)整機制,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。根據(jù)我市衛(wèi)生規(guī)劃,制定完善各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標準,嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設(shè)備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計生委、市財政局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市人力資源社會保障局、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局)
(十一)深化審評審批制度改革。
建立科學(xué)、高效的審評審批運行體系,簡化和規(guī)范審評審批程序。全面落實支持創(chuàng)新藥械研發(fā)的政策措施,嚴格執(zhí)行國家創(chuàng)新藥特殊審評制度和省創(chuàng)新藥械特別審評審批辦法,認真執(zhí)行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評。加快推進藥品上市許可持有人制度試點工作,推動藥品研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)化分工,加快科研成果轉(zhuǎn)化。加快藥品文號轉(zhuǎn)移,鼓勵和規(guī)范藥品委托研發(fā)和生產(chǎn),支持和促進品種、技術(shù)、資金和市場等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市財政局、市衛(wèi)生計生委)
(十二)加快人才隊伍建設(shè)。
重點抓好產(chǎn)業(yè)隊伍的規(guī)劃和建設(shè)。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家委員會等產(chǎn)業(yè)“智庫”建設(shè),編制市場緊缺的研究型、應(yīng)用型和服務(wù)型人才需求,大力實施海內(nèi)外高層次人才引進“千人計劃”、高層次人才特殊支持計劃和創(chuàng)新型企業(yè)家培養(yǎng)計劃。(責(zé)任單位:市人才辦、醫(yī)藥園區(qū)管委會、市經(jīng)濟和信息化委、市教育局、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市人力資源社會保障局、市衛(wèi)生計生委、市中醫(yī)藥管理局)
重點抓好醫(yī)藥科技人才培養(yǎng)。實施科技創(chuàng)新團隊、科技領(lǐng)軍人才和青年科技英才、科技創(chuàng)新苗子工程等培育計劃,加大醫(yī)藥領(lǐng)域杰出科技人才及人才團隊的培育力度。(責(zé)任單位:市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市經(jīng)濟和信息化委、市教育局、市人力資源社會保障局、市衛(wèi)生計生委、市中醫(yī)藥管理局)
根據(jù)省上規(guī)定,改進對醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)性、應(yīng)用性研究成果及成果轉(zhuǎn)化的評價考核機制。獲得國家新藥證書的主要貢獻者(排名前三),憑新藥證書可作為破格晉升職稱的重要依據(jù),優(yōu)先推薦省級以上人才計劃。其他主研人員可憑新藥證書、獲得國內(nèi)外授權(quán)專利的主要發(fā)明人(設(shè)計人)可憑專利證書作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱晉升依據(jù)。對在市內(nèi)成功進行產(chǎn)業(yè)化的主要貢獻者進行科研績效考核和評價額外獎勵,優(yōu)先列入人才獎勵計劃。(責(zé)任單位:市人力資源社會保障局、市人才辦、市教育局、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市衛(wèi)生計生委)
研究出臺政策,鼓勵高等院校、科研機構(gòu)醫(yī)藥科研人員,按相關(guān)規(guī)定和要求,以兼職兼薪方式參與產(chǎn)學(xué)研合作,以兼職或離崗保留身份方式創(chuàng)業(yè)、參與或主持企業(yè)科研活動。(責(zé)任單位:市人力資源社會保障局、市人才辦、市教育局、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市衛(wèi)生計生委)
(十三)加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。
完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制,健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成全社會共治的監(jiān)管格局。加強藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)及使用過程中的管理,加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,落實企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評價工作機制。完善藥品短缺預(yù)警機制,動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況,提高供應(yīng)保障能力和水平。加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策體系建設(shè),加大飛行檢查力度,及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴格安全、環(huán)保監(jiān)管,堅決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)開展反應(yīng)風(fēng)險分析,進行正規(guī)設(shè)計,裝備可靠的自動化控制系統(tǒng),提升本質(zhì)安全水平。對使用危險化學(xué)品的其他制藥企業(yè),建立健全危險化學(xué)品管理制度,加強員工培訓(xùn),提高風(fēng)險管控能力。加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護,加快知識產(chǎn)權(quán)社會信用體系建設(shè),加大對侵權(quán)行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場,嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市公安局、市環(huán)境保護局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生計生委、市工商局、市食品藥品監(jiān)管局、市安全監(jiān)管局、市統(tǒng)計局、市中醫(yī)藥管理局)
附件:各項政策措施任務(wù)分工及進度安排表
瀘州市人民政府辦公室
2017年7月18日
附件
各項政策措施任務(wù)分工及進度安排表
序號政策措施任務(wù)分工責(zé)任單位
(排在第一的為牽頭單位)時間進度1強化
財政
金融
支持貫徹落實國家和省關(guān)于醫(yī)藥醫(yī)療及健康服務(wù)業(yè)的各項稅收優(yōu)惠政策,市級相關(guān)部門按職能對口全力爭取國家、省資金支持,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)市級工業(yè)發(fā)展、科技、衛(wèi)生、中醫(yī)藥等方面財政預(yù)算資金,各專項按部門歸口,聯(lián)動支持,采取后補助、獎勵和風(fēng)險補償支持方式。
市財政局
市發(fā)展改革委
市經(jīng)濟和信息化委
市科技知識產(chǎn)權(quán)局
市農(nóng)業(yè)局
市衛(wèi)生計生委
市地稅局
市國稅局
市食品藥品監(jiān)管局2017年啟動,
持續(xù)推進2充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)扶持基金、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、股權(quán)投資基金及創(chuàng)業(yè)投資、風(fēng)險投資、私募股權(quán)投資及債券投資等多方式支持醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等項目,扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。
市財政局
醫(yī)藥園區(qū)管委會
市金融辦
市發(fā)展改革委
市經(jīng)濟和信息化委
市科技知識產(chǎn)權(quán)局2017年啟動,持續(xù)推進3積極探索各類擔(dān)保、保險機構(gòu)為醫(yī)藥中小企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)投資或風(fēng)險投資提供擔(dān)保。積極開展創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的掛牌上市輔導(dǎo)和培育,優(yōu)先支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)到主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板和境外市場上市融資。支持符合條件的企業(yè)發(fā)行企業(yè)債、公司債、銀行間市場債務(wù)融資工具、區(qū)域股權(quán)交易中心私募債等。
市金融辦
市發(fā)展改革委
市經(jīng)濟和信息化委
市商務(wù)局
市科技知識產(chǎn)權(quán)局
人行瀘州中支2017年啟動,持續(xù)推進4支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣積極推薦我市符合規(guī)定的新藥、獨家品種和大品種申報省級醫(yī)保和基本藥物目錄,并支持納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄。鼓勵引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)按照“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選、就近供應(yīng)、降低成本”的原則,采購使用優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心,形成示范應(yīng)用-臨床評價-技術(shù)創(chuàng)新-輻射推廣的良性循環(huán)。
市衛(wèi)生計生委
市人力資源社會保障局
市發(fā)展改革委
市經(jīng)濟和信息化委
市食品藥品監(jiān)管局
市財政局2017年啟動,持續(xù)推進5健全政府采購機制按照公開透明、公平競爭的原則,完善招標采購機制。實行分類采購,科學(xué)設(shè)置評審因素,確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。對價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品,必須進行綜合評估,避免惡性競爭。全面推行信息公開,建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調(diào)整機制,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。根據(jù)我市衛(wèi)生規(guī)劃,制定完善各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標準,嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設(shè)備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
市財政局
市發(fā)展改革委
市衛(wèi)生計生委
市經(jīng)濟和信息化委
市人力資源社會保障局
市商務(wù)局
市食品藥品監(jiān)管局
2017年啟動,持續(xù)推進6 深化審評審批制度改革
建立科學(xué)、高效的審評審批運行體系,簡化和規(guī)范審評審批程序。全面落實支持創(chuàng)新藥械研發(fā)的政策措施,嚴格執(zhí)行國家創(chuàng)新藥特殊審評制度和省創(chuàng)新藥械特別審評審批辦法,認真執(zhí)行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評。加快推進藥品上市許可持有人制度試點工作,推動藥品研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)化分工,加快科研成果轉(zhuǎn)化。加快藥品文號轉(zhuǎn)移,鼓勵和規(guī)范藥品委托研發(fā)和生產(chǎn),支持和促進品種、技術(shù)、資金和市場等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。
市食品藥品監(jiān)管局
市發(fā)展改革委
市經(jīng)濟和信息化委
市科技知識產(chǎn)權(quán)局
市財政局
市衛(wèi)生計生委2017年啟動,持續(xù)推進7加快人才隊伍建設(shè)
加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家委員會等產(chǎn)業(yè)“智庫”建設(shè),編制市場緊缺的研究型、應(yīng)用型和服務(wù)型人才需求,大力實施海內(nèi)外高層次人才引進“千人計劃”、高層次人才特殊支持計劃和創(chuàng)新型企業(yè)家培養(yǎng)計劃。
市人才辦
醫(yī)藥園區(qū)管委會
市經(jīng)濟和信息化委
市教育局
市科技知識產(chǎn)權(quán)局
市人力資源社會保障局
市衛(wèi)生計生委
市中醫(yī)藥管理局2017年啟動,持續(xù)推進8實施科技創(chuàng)新團隊、科技領(lǐng)軍人才和青年科技英才、科技創(chuàng)新苗子工程等培育計劃,加大醫(yī)藥領(lǐng)域杰出科技人才及人才團隊的培育力度。
市科技知識產(chǎn)權(quán)局
市經(jīng)濟和信息化委
市教育局
市人力資源社會保障局
市衛(wèi)生計生委
市中醫(yī)藥管理局2017年啟動,持續(xù)推進9按照省上規(guī)定,改進對醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)性、應(yīng)用性研究成果及成果轉(zhuǎn)化的評價考核機制。獲得國家新藥證書的主要貢獻者(排名前三),憑新藥證書可作為破格晉升職稱的重要依據(jù),優(yōu)先推薦省級以上人才計劃。其他主研人員可憑新藥證書、獲得國內(nèi)外授權(quán)專利的主要發(fā)明人(設(shè)計人)可憑專利證書作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱晉升依據(jù)。對在市內(nèi)成功進行產(chǎn)業(yè)化的主要貢獻者進行科研績效考核和評價額外獎勵,優(yōu)先列入人才獎勵計劃。
市人力資源社會保障局
市人才辦
市教育局
市科技知識產(chǎn)權(quán)局
市衛(wèi)生計生委2017年啟動,持續(xù)推進10研究出臺政策,鼓勵高等院校、科研機構(gòu)醫(yī)藥科研人員,按相關(guān)規(guī)定和要求,以兼職兼薪方式參與產(chǎn)學(xué)研合作,以兼職或離崗保留身份方式創(chuàng)業(yè)、參與或主持企業(yè)科研活動。
市人力資源社會保障局
市人才辦
市教育局
市科技知識產(chǎn)權(quán)局
市衛(wèi)生計生委2017年啟動,持續(xù)推進11加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管
完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制,健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成全社會共治的監(jiān)管格局。市食品藥品監(jiān)管局2018年底完成12加強藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)及使用過程中的管理,加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,落實企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評價工作機制。市衛(wèi)生計生委
市食品藥品監(jiān)管局2018年底完成13完善藥品短缺預(yù)警機制,動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況,提高供應(yīng)保障能力和水平。
市衛(wèi)生計生委
市經(jīng)濟和信息化委
市食品藥品監(jiān)管局
2018年底完成14加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策體系建設(shè),加大飛行檢查力度,及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。 市食品藥品監(jiān)管局
市公安局2017年啟動,持續(xù)推進15嚴格安全、環(huán)保監(jiān)管,堅決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)開展反應(yīng)風(fēng)險分析,進行正規(guī)設(shè)計,裝備可靠的自動化控制系統(tǒng),提升本質(zhì)安全水平。對使用危險化學(xué)品的其他制藥企業(yè),建立健全危險化學(xué)品管理制度,加強員工培訓(xùn),提高風(fēng)險管控能力。
市環(huán)境保護局
市食品藥品監(jiān)管局
市安全監(jiān)管局
2017年啟動,持續(xù)推進16加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護,加快知識產(chǎn)權(quán)社會信用體系建設(shè),加大對侵權(quán)行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權(quán)成本。
市公安局
市工商局
市科技知識產(chǎn)權(quán)局
人行瀘州中支
2018年完成17整頓規(guī)范醫(yī)藥市場,嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。
市發(fā)展改革委
市衛(wèi)生計生委
市公安局
市商務(wù)局
市工商局
市食品藥品監(jiān)管局
2017年啟動,持續(xù)推進
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