河北省人民政府辦公廳關(guān)于促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見

河北省人民政府辦公廳關(guān)于促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見
（冀政辦字〔2016〕101號）
各市（含定州、辛集市）人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）精神，全面提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實際，提出如下實施意見：
一、總體目標
到2020年，全省醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達到2000億元，年均遞增16%左右，利潤、利稅年均增長10%以上，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居前列。創(chuàng)新能力不斷提升，省級以上工程（技術(shù)）研究中心、重點實驗室、工程實驗室達到50家，企業(yè)技術(shù)中心達到35家；國家一類新藥申報受理20個，獲得臨床批件5-10個，完成二期臨床5-10個，獲得新藥證書3-5個。龍頭企業(yè)不斷壯大，主營業(yè)務(wù)收入超500億元企業(yè)1家，超300億元企業(yè)1家，超100億元企業(yè)2家，超50億元企業(yè)3家，超10億元企業(yè)10家；培育10個以上年銷售額超10億元產(chǎn)品。結(jié)構(gòu)調(diào)整有新進展，組織實施化學(xué)藥調(diào)整提升、現(xiàn)代中藥倍增、生物技術(shù)藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械翻番四大工程，化學(xué)原料藥和制劑比調(diào)整到3∶7。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，化學(xué)藥品制劑、現(xiàn)代中藥、生物技術(shù)藥物占比達到80%以上。
二、重點任務(wù)
（一）提升創(chuàng)新能力。
1．構(gòu)建全方位醫(yī)藥創(chuàng)新體系。完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系。強化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位，發(fā)揮政府政策、資金引導(dǎo)作用，整合省內(nèi)及京津高等學(xué)校、科研院所優(yōu)勢創(chuàng)新資源，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)藥創(chuàng)新上的積極性，提高新藥臨床研究水平，建立健全利益共享、風(fēng)險共擔(dān)機制，加快醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點方向、關(guān)鍵技術(shù)，新建一批省級以上重點實驗室、工程（技術(shù)）研究中心、工程實驗室，認定一批省級企業(yè)技術(shù)中心。運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務(wù)平臺。支持研發(fā)機構(gòu)開展合同研發(fā)（CRO）和合同生產(chǎn)（CMO），大力發(fā)展化合物篩選、藥理、藥效、藥物毒性、動物實驗、劑型研究、臨床研究和仿制藥質(zhì)量及療效一致性評價等醫(yī)藥服務(wù)外包，積極引進醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)，為我省醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)。
2．增強生物醫(yī)藥核心競爭力。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推動重組人血白蛋白等臨床需求量大的生物類似藥大品種產(chǎn)業(yè)化。開發(fā)重大傳染病的疫苗，提高疫苗的應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力，發(fā)展針對腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、感染性疾病的治療性疫苗及疫苗新型制劑，發(fā)展多聯(lián)多價疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療等藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產(chǎn)品。重點發(fā)展大規(guī)模、高表達抗體生產(chǎn)技術(shù)，抗體偶聯(lián)藥物、雙功能抗體等新型抗體制備技術(shù)，基因工程疫苗生產(chǎn)技術(shù)，細胞治療產(chǎn)品制備技術(shù)，重組白蛋白大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)，新型分離純化介質(zhì)、大規(guī)模蛋白純化工藝等技術(shù)。
3．推動化學(xué)藥物技術(shù)創(chuàng)新。針對重大疾病研發(fā)創(chuàng)新化學(xué)藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。加快臨床需求量大、新專利到期藥物的仿制藥開發(fā)。發(fā)展新型制劑技術(shù)，重點發(fā)展脂質(zhì)體、脂微球等新型注射給藥系統(tǒng)和速釋、緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服調(diào)釋給藥系統(tǒng)技術(shù)，提高制劑生產(chǎn)技術(shù)水平。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)品工藝，重點發(fā)展原料藥晶型制備、酶法合成、手性合成、微反應(yīng)連續(xù)合成等技術(shù)，提高產(chǎn)品收率和質(zhì)量。
4．推進中藥現(xiàn)代化。大力推進中藥材種植示范基地建設(shè)，培育壯大一批在全國有較大影響的“種植規(guī)?；?、生產(chǎn)標準化、產(chǎn)品品牌化、加工產(chǎn)地化、經(jīng)營產(chǎn)業(yè)化”種植示范基地，為中醫(yī)藥強省建設(shè)奠定藥源基礎(chǔ)。加強中藥新品種、現(xiàn)代中藥、組分組方中藥制劑、天然藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化和經(jīng)典名方的二次開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù)，研發(fā)突破粘膜給藥制劑、緩控緩釋制劑、中藥注射劑等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)。加強中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè)，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。加快中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、采收加工技術(shù)、中藥飲片炮制加工技術(shù)等精深加工的研究和產(chǎn)業(yè)化步伐，加速多級動態(tài)罐組提取、微波提取、超臨界流體萃取、膜分離、微波干燥等新技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。
5．加快高端醫(yī)療器械研發(fā)應(yīng)用。加強以物聯(lián)網(wǎng)、3G、4G為支撐的移動醫(yī)療終端及遠程、智能醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用，重點開發(fā)可穿戴設(shè)備、醫(yī)用機器人、遠程醫(yī)療等移動醫(yī)療產(chǎn)品和智能醫(yī)療器械，研發(fā)新型影像設(shè)備、核磁共振、心腦電圖監(jiān)測儀、體外診斷儀、全自動生化分析儀、高值醫(yī)用耗材等高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備。重點發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工皮膚、可降解快速止血材料和醫(yī)用粘接劑。加快發(fā)展腫瘤快速檢測技術(shù)。
6．提升藥用輔料及包裝材料質(zhì)量安全水平。發(fā)展基于“功能相關(guān)性指標”的系列化藥用輔料，細分產(chǎn)品規(guī)格，提高質(zhì)量水平，滿足仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的需要。重點發(fā)展環(huán)糊精類衍生物、聚乙二醇（PEG）系列產(chǎn)品以及纖維素乙酰化技術(shù)等。開發(fā)用于高端制劑、可提供特定功能的輔料和功能性材料。重點發(fā)展PEG化磷脂、抗體修飾用磷脂等功能性合成磷脂。加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級，開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的換代產(chǎn)品。重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換。
（二）推進綠色改造。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開發(fā)綠色環(huán)保合成、生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù)，加強發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應(yīng)用無毒無害原材料，推動環(huán)境污染源頭治理。建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟園區(qū)，推動原料互供、資源共享，加強副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。嚴格資源利用管理，實施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備，淘汰落后工藝設(shè)備，加強高值醫(yī)用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強環(huán)境風(fēng)險管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。支持我省企業(yè)制定抗生素菌渣無害化處理工藝方法和標準，及時將抗生素菌渣無害化處理工藝技術(shù)、檢測方法等列為我省的“試行標準”并發(fā)布試行。加快推進抗生素菌渣無害化處理項目的立項、審批和實施。
（三）實施質(zhì)量升級。強化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，推動企業(yè)嚴格執(zhí)行GMP要求，采用先進的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)，建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系，提升全過程質(zhì)量管理水平。支持有條件的企業(yè)建立與國際接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系。落實仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價要求，按要求完成仿制藥口服固體制劑的一致性評價任務(wù)。完善中藥質(zhì)量標準體系，提升中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量均一性和可控性。推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)改進產(chǎn)品設(shè)計、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。鼓勵我省優(yōu)勢制劑品種制定藥典標準。鼓勵我省頭孢類抗生素、維生素、咖啡因等大宗化學(xué)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)引入歐美先進技術(shù)和質(zhì)量管理理念，積極開展藥品和生產(chǎn)線的國際化認證工作，開拓國際市場。鼓勵發(fā)展非處方（OTC）藥物和醫(yī)療器械知名品牌，培育通用名藥大品種，形成一批銷售收入10億元以上品牌仿制藥，促進質(zhì)量安全水平提升和產(chǎn)業(yè)升級。
（四）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。
1．重點建設(shè)石家莊國家生物產(chǎn)業(yè)基地。加快實施國家高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點方案，集中支持一批創(chuàng)新藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、創(chuàng)新平臺建設(shè)、科技孵化器、創(chuàng)投基金、醫(yī)藥物流等重點項目，提升完善微生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈、藥品創(chuàng)新鏈，打造原料藥綠色化、制劑高端化、中藥現(xiàn)代化的國家生物產(chǎn)業(yè)基地。
2．加快實施安國中藥都建設(shè)實施方案。堅持中藥特色精準定位，建設(shè)“三區(qū)”（倉儲物流商貿(mào)區(qū)、綠色循環(huán)工業(yè)區(qū)、健康養(yǎng)生文化區(qū)）、“三基地”（研發(fā)基地、出口基地、種植示范基地）和“三體系”（種植規(guī)范體系、流通標準體系、質(zhì)量追溯體系），做強做專中藥材交易，做大做強中藥工業(yè)、做精做優(yōu)中藥材文化，促進中藥材種植、加工、制造、貿(mào)易、養(yǎng)生、文化協(xié)調(diào)發(fā)展，打造具有傳承和創(chuàng)新文化魅力的現(xiàn)代智慧中藥都。
3．著力打造渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。加強與京津有關(guān)部門對接，協(xié)調(diào)做好轉(zhuǎn)移到我省的北京制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)監(jiān)管等方面與北京的銜接工作，積極承接京津及其他國內(nèi)外知名企業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。培育完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，嚴格環(huán)保準入和排放標準，努力打造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、科技成果轉(zhuǎn)化的綠色發(fā)展示范園區(qū)。
4．鼓勵承德、廊坊、唐山、衡水、邯鄲等有條件的地區(qū)，依托醫(yī)藥骨干企業(yè)因地制宜發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群。
5．按照“安全、穩(wěn)定、有效、可控”原則，優(yōu)化太行山產(chǎn)業(yè)帶、燕山產(chǎn)業(yè)帶、冀中平原產(chǎn)區(qū)、冀南平原產(chǎn)區(qū)和壩上高原產(chǎn)區(qū)“兩帶三區(qū)”中藥材特色優(yōu)勢區(qū)域布局，以中藥材生產(chǎn)大縣為重點，打造一批現(xiàn)代中藥材園區(qū)，對接一批中藥企業(yè)，進一步擴大種植規(guī)模、提升質(zhì)量、創(chuàng)建品牌，促進融合發(fā)展，實現(xiàn)中藥材優(yōu)質(zhì)安全、供應(yīng)充足、市場平衡。
6．爭取國家批復(fù)北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)，培育世界一流生命健康產(chǎn)業(yè)集群。
（五）做強優(yōu)勢企業(yè)。支持優(yōu)勢龍頭企業(yè)通過加強現(xiàn)有品種升級改造、新產(chǎn)品研發(fā)與引進、創(chuàng)新能力提升等手段，實現(xiàn)企業(yè)規(guī)?？缭?、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的目標。重點實施生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、新型制劑、生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代中藥與民族藥等領(lǐng)域的建設(shè)項目，充分利用品牌優(yōu)勢，大力發(fā)展新型制劑，加強國內(nèi)外產(chǎn)品銷售。對優(yōu)勢龍頭企業(yè)重點建設(shè)項目，在資源配置、資金支持、審批手續(xù)等方面給予優(yōu)先安排，促進企業(yè)快速發(fā)展，發(fā)揮引領(lǐng)作用。
（六）培育優(yōu)勢品種。建立優(yōu)勢品種培育機制，實施品種目錄動態(tài)管理，每年遴選20個品種“一品一策”精準扶持。加快石藥股份匹諾塞林注射劑和重組胰高血糖素樣肽受體激動劑、常山生化藥業(yè)艾苯那肽、華藥集團狂犬抗體、重組人血白蛋白和抗凝血因子抑制劑、河北智同生物制藥奧普力農(nóng)等一類新藥和首仿藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進度。重點扶持石藥股份丁苯酞膠囊和注射液、奧拉西坦膠囊和注射液、河北以嶺藥業(yè)通心絡(luò)膠囊等產(chǎn)品銷售收入突破20億元，馬來酸左旋氨氯地平片、聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液、低分子量肝素鈣注射液、腦蛋白水解物、參松養(yǎng)心膠囊、頸復(fù)康顆粒、摩羅丹等產(chǎn)品銷售收入突破10億元。支持丁苯酞、塞絡(luò)通、連花清瘟膠囊等具有自主知識產(chǎn)權(quán)藥品在發(fā)達國家開展臨床試驗，進行藥品注冊，開拓國際市場。加強中藥材生產(chǎn)保障能力建設(shè)，提升中藥材質(zhì)量，重點發(fā)展連翹、金銀花、黃芩、柴胡、酸棗仁、知母等32個大宗道地品種和北蒼術(shù)、皂角、款冬花、金蓮花、豬苓等31個稀缺、瀕危和特色品種。
（七）發(fā)展醫(yī)藥物流。建設(shè)醫(yī)藥物流安全配送體系，支持藥品流通企業(yè)與信息、金融、交通運輸、設(shè)備制造等企業(yè)跨界融合，著力打造第三方醫(yī)藥物流，構(gòu)造產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈一體化運作體系。結(jié)合國家醫(yī)藥體制改革，支持大型藥品流通企業(yè)、中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和中藥材加工企業(yè)，推動醫(yī)藥物流標準化建設(shè)，進一步提升物流信息化、自動化、便利化水平。引導(dǎo)大型藥品零售企業(yè)開展醫(yī)藥現(xiàn)代物流體系試點建設(shè)，開展連鎖經(jīng)營，統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標識，提高連鎖店規(guī)范化、規(guī)?；?jīng)營水平。在全省征信體系建設(shè)中，試行建立省級醫(yī)藥誠信體系，充分利用已有的藥品集中采購平臺信息資源，依托電子政務(wù)和公共基礎(chǔ)設(shè)施，推進全省醫(yī)藥公共信用信息共享數(shù)據(jù)庫以及共享和公共平臺建設(shè)，構(gòu)建信息匯總、交換、共享和反饋追溯機制，向社會公開藥品價格、質(zhì)量、流通等信息，接受社會監(jiān)督。
（八）強化醫(yī)療服務(wù)。鞏固和完善公立醫(yī)院補償機制，結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實施，加強診療行為管理，防止過度治療等不規(guī)范行為，控制醫(yī)療費用不合理增長。醫(yī)療機構(gòu)按照藥品通用名開具處方，必要時主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權(quán)；推進各類所有制醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備共享，探索以公建民營或民辦公助等多種方式建立區(qū)域性檢驗檢查中心，推動同級醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗等結(jié)果互認。優(yōu)化社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展環(huán)境，在市場準入、醫(yī)保定點、重點?？平ㄔO(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、醫(yī)院評審評價等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待，加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局，擴大患者選擇權(quán)。積極推動醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)，提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力。加快推進分級診療工作。
（九）穩(wěn)妥推進價格改革。采取綜合監(jiān)管措施，確保市場價格基本穩(wěn)定。完善藥品采購機制，采購主體根據(jù)藥品特性和市場情況，實行分類采購，充分調(diào)動多方參與積極性，引導(dǎo)各類市場主體有序競爭。依據(jù)國家醫(yī)保藥品支付標準政策的規(guī)定，強化醫(yī)保控費作用，研究制定我省醫(yī)保藥品支付標準的實施意見，做好醫(yī)保、招標采購政策的銜接配合，促進醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店合理確定采購價格。加強醫(yī)療行為監(jiān)管，建立科學(xué)合理的考核獎懲制度，控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和診療，強化醫(yī)藥費用控制。研究制定我省醫(yī)療服務(wù)價格改革實施方案，在確保醫(yī)療機構(gòu)良性運行、醫(yī)?；鹂沙惺堋⑷罕娯摀?dān)不增加的前提下，堅持調(diào)放結(jié)合，逐步建立分類管理、動態(tài)調(diào)整，以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價格形成機制。對公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項目實行分類管理，基本醫(yī)療服務(wù)項目實行政府指導(dǎo)價，市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫(yī)療服務(wù)項目實行市場調(diào)節(jié)價，嚴格限定并逐步取消特需醫(yī)療服務(wù)項目。結(jié)合公立醫(yī)院改革，加快理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系，取消藥品加成政策，提高體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價格。納入醫(yī)?；鹬Ц秾嵭惺袌稣{(diào)節(jié)價的醫(yī)療服務(wù)項目，由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)牽頭與醫(yī)療機構(gòu)合理確定醫(yī)保支付標準。
（十）深化開放合作。落實京津冀協(xié)同發(fā)展規(guī)劃綱要，積極承接京津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)，加強與京津有關(guān)部門的協(xié)商溝通，加快制定實施異地監(jiān)管有關(guān)政策實施細則，推進京津醫(yī)藥項目的合理有序轉(zhuǎn)移。瞄準生物醫(yī)藥、高性能醫(yī)療器械、研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)高端項目，著力引進一批國內(nèi)外知名優(yōu)強企業(yè)及科研單位。支持國內(nèi)外知名企業(yè)與本省企業(yè)的合資合作，參與國有企業(yè)混合所有制改革。支持企業(yè)兼并重組，強強聯(lián)合，培育具有國際競爭力大型企業(yè)，提高行業(yè)集中度。支持中小企業(yè)上市，促使企業(yè)規(guī)范公司治理結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制，拓寬融資渠道。加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，完善功能配套，聚集發(fā)展要素，搭建公共服務(wù)平臺，促進項目落地。
（十一）推進智能發(fā)展。建設(shè)智能示范工廠。推進醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化，開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時反饋和自適應(yīng)控制。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動生物三維（3D）打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級，加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。
（十二）營造良好市場環(huán)境。
1．做好協(xié)調(diào)服務(wù)。深入開展幫扶企業(yè)行動，省有關(guān)部門組成工作組，重點幫助企業(yè)解決在生產(chǎn)運行中的具體困難和問題，為企業(yè)創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。積極爭取國家部委給予我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持。建立政府部門、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)定期協(xié)調(diào)溝通機制，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會橋梁紐帶作用，及時解決企業(yè)面臨的重大問題。
2．嚴格價格行為監(jiān)管。健全藥品價格監(jiān)測體系，重點監(jiān)測競爭不充分藥品的價格行為，對價格欺詐、價格串通和壟斷行為，依法嚴肅處理。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制，形成全社會共治的監(jiān)管格局。
3．推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革?；獯笞谠纤幃a(chǎn)能過剩。除企業(yè)自身加大產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整力度外，嚴格控制增量，防止出現(xiàn)新的產(chǎn)能過剩。按照“使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用”的原則，創(chuàng)新管理機制，優(yōu)化資源配置。對市場供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后和污染較重的醫(yī)藥項目編制負面清單，不予立項支持，嚴格控制相關(guān)產(chǎn)品審批。在要素資源配置方面設(shè)置門檻，加以限制，確保有限資源的高效利用。遏制部分原料藥包銷壟斷現(xiàn)象。相關(guān)部門依法加大查處力度，防止不符合市場規(guī)律的壟斷行為，保障藥品生產(chǎn)正常供應(yīng)，使價格保持在合理區(qū)間。
三、保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。建立健全由分管副省長任召集人，省有關(guān)部門和市政府負責(zé)人為成員的省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會議制度，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作，研究提出促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體政策措施，協(xié)調(diào)解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大問題。聯(lián)席會議成員單位要按照職能分工，加強溝通、密切配合，形成共同推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強大合力。各市、縣（市、區(qū)）政府要將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃，成立相應(yīng)機構(gòu)，強化組織協(xié)調(diào)，及時制定配套措施，抓好政策落實，形成政策疊加效應(yīng)和強大合力。設(shè)立省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策參考和智力支持。
（二）加大督導(dǎo)檢查力度。加強工作的督導(dǎo)檢查和跟蹤調(diào)度，發(fā)現(xiàn)重大情況和問題及時向省政府報告。對執(zhí)行不到位、進度遲緩、敷衍塞責(zé)等不作為、慢作為的，要依法依規(guī)問責(zé)，確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策全面落實。探索建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展評價體系，全面科學(xué)衡量我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。
（三）強化財政金融支持。按照“渠道不亂、用途不變、各負其責(zé)、各記其功”的原則，工業(yè)企業(yè)技術(shù)改造、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、科技計劃、環(huán)境治理、中藥材種植示范園創(chuàng)建等項目資金，在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、擴產(chǎn)升級等不同階段，重點支持省內(nèi)一批市場前景廣闊、水平領(lǐng)先、近期可帶來較大產(chǎn)業(yè)規(guī)模的通用名化學(xué)藥、創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械，促進一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、高成長的新興或“專精特新”醫(yī)藥企業(yè)快速成長。充分發(fā)揮財政資金的杠桿作用，廣泛吸納社會資本。有關(guān)市、縣（市、區(qū)）也要加大資金投入，支持本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。省有關(guān)部門要認真做好各類國家支持計劃的組織申報工作，爭取更多國家資金支持。由政府出資，吸收省內(nèi)外社會資本，成立河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，瞄準醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領(lǐng)域，創(chuàng)新投資模式，通過技術(shù)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓、參股入股等方式助推我省醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。推動金融機構(gòu)提供各種金融產(chǎn)品和金融服務(wù)，加大對符合條件的醫(yī)藥企業(yè)貸款支持力度。拓寬直接融資渠道，支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)上市掛牌融資，支持企業(yè)通過發(fā)行企業(yè)債券、公司債券、短期融資券、中期票據(jù)等形式籌措發(fā)展資金。收集匯總各部門掌握的企業(yè)和項目信息，集中向投融資機構(gòu)、創(chuàng)業(yè)投資企業(yè)等發(fā)布，多渠道、多層次開展銀企對接，為企業(yè)拓寬融資渠道搭建平臺。
（四）保障土地供應(yīng)。對符合《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄（2011年本）（修正）》鼓勵類、《河北省重點產(chǎn)業(yè)技術(shù)改造投資導(dǎo)向目錄》，符合省重點建設(shè)項目申報條件的項目，優(yōu)先列入省重點建設(shè)項目計劃。對符合規(guī)劃、環(huán)保、節(jié)能等有關(guān)要求，達到用地標準的項目，依法供應(yīng)建設(shè)用地。對投資建設(shè)綜合性現(xiàn)代醫(yī)藥物流園區(qū)、養(yǎng)生養(yǎng)老場所、大型醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的，按照國家和本省有關(guān)規(guī)定優(yōu)先保障土地供應(yīng)。實施異地整體搬遷改造項目，按照“一事一議、一企一策”給予搬遷企業(yè)相應(yīng)優(yōu)惠政策，幫助企業(yè)籌措部分搬遷資金、減輕企業(yè)整體搬遷負擔(dān)。
（五）落實稅收政策。經(jīng)認定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%稅率征收企業(yè)所得稅。企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費用，未形成無形資產(chǎn)計入當(dāng)期損益的，在據(jù)實扣除的基礎(chǔ)上，按照研究開發(fā)費用的50%加計扣除；形成無形資產(chǎn)的，按照無形資產(chǎn)成本的150%攤銷。對企業(yè)引進先進技術(shù)和設(shè)備的，按有關(guān)規(guī)定享受稅收優(yōu)惠政策。允許企業(yè)符合條件的融資費用按稅法規(guī)定在所得稅前扣除。全面貫徹落實《京津冀協(xié)同發(fā)展產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移對接企業(yè)稅收收入分享辦法》和《跨省市總分機構(gòu)企業(yè)所得稅分享及預(yù)算管理辦法》。
（六）完善成果轉(zhuǎn)化激勵政策。兩院院士、國家“千人計劃”、“萬人計劃”、創(chuàng)新人才推進計劃、中科院“百人計劃”、教育部“長江學(xué)者”帶項目、技術(shù)和團隊到我省轉(zhuǎn)化成果的，優(yōu)先列入省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、技術(shù)改造給予支持。對通過國家地方聯(lián)合共建等方式新增的國家工程實驗室及技術(shù)中心給予獎勵。對在省內(nèi)成功進行產(chǎn)業(yè)化的主要貢獻者，優(yōu)先列入人才獎勵計劃。將財政資金支持形成的、不涉及國防、國家安全、國家利益、重大社會公共利益的科技成果使用權(quán)、處置權(quán)和收益權(quán)全部下放給符合條件的項目承擔(dān)單位，高等學(xué)校、科研院所研發(fā)團隊或成果完成人在我省實施科技成果轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)讓獲得的收益，其所得不低于70%。鼓勵各類企業(yè)對有重要貢獻的科技人員和管理人員實施股權(quán)和期權(quán)激勵。允許高等學(xué)校、公益性科研機構(gòu)的科技人員在完成本職工作的前提下，兼職創(chuàng)辦和服務(wù)科技型企業(yè)、從事成果轉(zhuǎn)化活動。對引進世界一流水平或國內(nèi)領(lǐng)先水平或國際先進水平的科研創(chuàng)新團隊，符合省“百人計劃”引才條件的，優(yōu)先推薦入選省“百人計劃”。對列入“巨人計劃”團隊的成員按照國家和本省有關(guān)規(guī)定給予個人所得稅減免或返還的獎勵。
（七）規(guī)范藥品使用管理。在省級醫(yī)保、新農(nóng)合和基本藥物目錄調(diào)整時，同等條件下，優(yōu)先納入我省符合規(guī)定的新藥、獨家品種和大品種，并爭取納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄。對我省重大新藥，及時評審和遴選，按規(guī)定納入省級有關(guān)目錄，積極爭取納入國家有關(guān)目錄。支持本省擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、填補臨床治療空白、針對大病種和特殊病種、市場潛力大的各類新藥，參與我省藥品集中采購。鼓勵引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)按照“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選、降低成本”的原則采購使用本地藥品。本省獲得國家新藥證書或承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制項目的化學(xué)藥、中藥和天然藥物以及治療用或預(yù)防用生物制品，在進醫(yī)院過程中，隨時申請，及時審定。國內(nèi)首家上市的一類化學(xué)藥品、中藥和天然藥物新藥、生物制品新藥以及創(chuàng)新的醫(yī)療器械等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械，在醫(yī)療保險支付時，采取價格支持性政策。探索醫(yī)院采購藥品直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)的交易。
（八）加快人才隊伍建設(shè)。積極創(chuàng)造條件，適時建設(shè)引進、利用和留住國際醫(yī)藥人才的國際人才港。重點建設(shè)國際醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動中心，包括國際人才創(chuàng)業(yè)、信息交流、配套服務(wù)和生活服務(wù)設(shè)施在內(nèi)的綜合性服務(wù)平臺。促進骨干企業(yè)院士（博士）工作站建設(shè)，到2020年依托創(chuàng)新型醫(yī)藥骨干企業(yè)，建設(shè)若干規(guī)模不等、特色各異的高端人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工作平臺。加快引進高層次科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才和團隊，強化人才培訓(xùn)。整合全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)教育和科研資源，加快引進國內(nèi)外教育資源，把具有研發(fā)創(chuàng)新能力的科技機構(gòu)和具有培養(yǎng)能力的高等教育機構(gòu)，通過建立產(chǎn)學(xué)研捆綁型的研修結(jié)合的醫(yī)藥人才“大學(xué)?！保铀籴t(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新專門人才的培養(yǎng)。建立省級醫(yī)藥高級人才庫，對入庫人才實施動態(tài)監(jiān)控。
河北省人民政府辦公廳
2016年6月30日