陜西省人民政府辦公廳關(guān)于開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見

陜西省人民政府辦公廳關(guān)于開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見
（陜政辦發(fā)〔2009〕55號(hào)）
各市、縣、區(qū)人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機(jī)構(gòu)：
為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十七大“建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)的藥品供應(yīng)保障體系”精神，積極探索藥品購銷體制改革的有效途徑，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)控，規(guī)范醫(yī)療用藥行為，有效解決群眾“看病難、看病貴”問題，省政府決定在寶雞市和榆林市開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送”（以下簡稱“三統(tǒng)一”）試點(diǎn)工作。為做好試點(diǎn)工作，現(xiàn)提出如下指導(dǎo)意見：
一、指導(dǎo)思想
以黨的十七大精神為指導(dǎo)，深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真落實(shí)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)）精神，從構(gòu)建和諧社會(huì)的大局出發(fā)，著眼群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，將藥品“三統(tǒng)一”工作作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、有效解決“看病難、看病貴”問題的重要舉措，著力推進(jìn)藥品購銷體制機(jī)制創(chuàng)新，建立遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正當(dāng)競爭的長效機(jī)制，切實(shí)維護(hù)廣大群眾的根本利益。
二、工作措施
按照“政府主導(dǎo)、多方參與、依法監(jiān)督、公平公開、競標(biāo)競價(jià)、合同配送”的基本原則，對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行“三統(tǒng)一”，包括制定基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄、采購辦法、配送辦法和價(jià)格核定辦法等。通過藥品“三統(tǒng)一”，使全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品同質(zhì)同價(jià)，確保醫(yī)療用藥的需要和安全，使廣大群眾能夠用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。
（一）工作方法。
1.在寶雞市和榆林市鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展藥品“三統(tǒng)一”工作，取得經(jīng)驗(yàn)后盡快在全省全面推行。
2.省政府出臺(tái)指導(dǎo)意見及采購、配送管理辦法（見附件1、2）；市級確定配送機(jī)構(gòu)；縣（區(qū)）負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品配送、藥品質(zhì)量和藥品價(jià)格工作的落實(shí)。
3.統(tǒng)一采購按品種選招藥品生產(chǎn)企業(yè)，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品價(jià)格。
4.配送企業(yè)通過公開選招，由每個(gè)試點(diǎn)市確定2-3家具備資質(zhì)、有一定規(guī)模、實(shí)力較強(qiáng)的經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)配送任務(wù)，確保藥品配送數(shù)量、規(guī)格、劑型等滿足臨床用藥需要。同時(shí)，建立配送企業(yè)進(jìn)入和退出機(jī)制。
5.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在中標(biāo)價(jià)格的基礎(chǔ)上，統(tǒng)一加10%的藥事服務(wù)費(fèi)；承擔(dān)配送藥品企業(yè)可以在中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上，平均加5%的配送服務(wù)費(fèi)。在保證藥品質(zhì)量和良好服務(wù)的前提下，優(yōu)先配送質(zhì)量優(yōu)、價(jià)格低的藥品。村衛(wèi)生室（所）所需藥品實(shí)行“鄉(xiāng)村一體化管理”，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代理配送。
（二）工作步驟。
2009年1月-4月為準(zhǔn)備和組織階段。成立相關(guān)機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)，組織人員學(xué)習(xí)調(diào)研，起草相關(guān)實(shí)施意見和管理辦法，協(xié)調(diào)試點(diǎn)工作事項(xiàng)。5月-12月為試點(diǎn)實(shí)施階段。開展統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送試點(diǎn)工作，并及時(shí)做好試點(diǎn)總結(jié)，取得經(jīng)驗(yàn)后在全省推行。
三、保障措施
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。省政府成立以分管省長為組長，宣傳、發(fā)展改革、財(cái)政、監(jiān)察、衛(wèi)生、人力資源和社會(huì)保障、工商、藥監(jiān)、法制、物價(jià)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)對全省藥品“三統(tǒng)一”工作的組織領(lǐng)導(dǎo)；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省食品藥品監(jiān)管局。各試點(diǎn)市政府要切實(shí)加強(qiáng)對此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立相應(yīng)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)轄區(qū)藥品“三統(tǒng)一”工作的組織協(xié)調(diào)。
（二）明確職責(zé)，分工協(xié)作。實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣的工作，操作要求高、工作難度大，各相關(guān)部門要按照工作職責(zé)，分工協(xié)作，密切配合。衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定“三統(tǒng)一”藥品目錄和暫不統(tǒng)一采購藥品目錄，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥品“三統(tǒng)一”工作的實(shí)施；工商部門負(fù)責(zé)對中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同的行為和商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭的行為進(jìn)行監(jiān)督查處；藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)資質(zhì)的認(rèn)定，組織統(tǒng)一采購和統(tǒng)一配送工作；物價(jià)部門負(fù)責(zé)中標(biāo)藥品價(jià)格的審核備案及執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；監(jiān)察、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對“三統(tǒng)一”工作全過程的監(jiān)督，對違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行查處；宣傳部門負(fù)責(zé)藥品“三統(tǒng)一”的宣傳工作，營造良好輿論氛圍。各試點(diǎn)市按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，完善制度措施，創(chuàng)新工作方法，理順工作程序，確保試點(diǎn)工作順利開展。
（三）完善制度，加強(qiáng)監(jiān)管。建立實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作進(jìn)展情況定期通報(bào)制度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品配送企業(yè)的不良記錄公布制度；建立藥品供應(yīng)企業(yè)、配送企業(yè)的評價(jià)退出機(jī)制以及藥品統(tǒng)一配送考核評估制度。通過各部門的通力配合，確保藥品“三統(tǒng)一”試點(diǎn)工作順利進(jìn)行，為下一步在全省推行創(chuàng)造條件。
附件：1．陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購管理辦法（試行）
2．陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送管理辦法（試行）
二○○九年五月五日
附件1：
陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購管理辦法
（試行）
第一章 總則
第一條 為規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購活動(dòng)，降低藥品價(jià)格，保障用藥安全，維護(hù)人民群眾身體健康和用藥的合法權(quán)益，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)從事基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)督管理部門或者個(gè)人，必須遵守本辦法。
第三條 藥品統(tǒng)一采購必須公開、公平、公正和誠實(shí)守信，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、保證用藥的原則。
第四條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）中的藥品實(shí)行統(tǒng)一采購，有下列情形之一的除外：
（一）因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購的；
（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購的；
（三）國務(wù)院、省級人民政府另有規(guī)定的；
（四）《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不統(tǒng)一采購藥品品種》中規(guī)定的。
第二章 組織職責(zé)
第五條 省人民政府負(fù)責(zé)全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。
第六條 監(jiān)察、糾風(fēng)和財(cái)政部門負(fù)責(zé)對統(tǒng)一采購工作的全程監(jiān)督。監(jiān)察、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行查處。
第七條 衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)制定《藥品目錄》和《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不統(tǒng)一采購藥品品種》，負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品“三統(tǒng)一”情況的監(jiān)督檢查。
第八條 工商部門負(fù)責(zé)對中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督查處。
第九條 藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)資質(zhì)的認(rèn)定，組織實(shí)施統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送工作，對中標(biāo)藥品質(zhì)量和配送過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，受理“三統(tǒng)一”藥品質(zhì)量的投訴、舉報(bào)和查處。
第十條 物價(jià)部門負(fù)責(zé)中標(biāo)藥品價(jià)格的審核備案，負(fù)責(zé)藥品“三統(tǒng)一”價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，受理價(jià)格方面的投訴、舉報(bào)和查處。
第十一條 統(tǒng)一采購工作采取公開招標(biāo)的方式進(jìn)行，統(tǒng)一采購的招標(biāo)工作由省衛(wèi)生廳藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第三章 招標(biāo)管理
第十二條 招標(biāo)工作原則上一次完成。
因中標(biāo)企業(yè)主動(dòng)退出或強(qiáng)制退出以及根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整時(shí)，采取備案補(bǔ)充的辦法進(jìn)行。
第十三條 投標(biāo)企業(yè)必須是合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其投標(biāo)的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對所投標(biāo)的藥品依法承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。
第十四條 投標(biāo)企業(yè)應(yīng)按照藥品名稱、規(guī)格進(jìn)行分別投標(biāo)。
投標(biāo)企業(yè)可以委托代理人進(jìn)行投標(biāo)。每個(gè)企業(yè)只能委托一個(gè)代理人。
第十五條 投標(biāo)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守誠實(shí)信用的原則，所提供的資質(zhì)等證明材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，中標(biāo)后應(yīng)當(dāng)按照合同約定履行義務(wù)。
第十六條 鼓勵(lì)投標(biāo)企業(yè)申報(bào)、使用性質(zhì)穩(wěn)定、安全可靠的藥品簡易包裝或大包裝，降低藥品生產(chǎn)成本，降低藥品價(jià)格。
簡易包裝或大包裝藥品按照處方藥管理，審批程序按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)生產(chǎn)的簡易包裝或大包裝藥品，通過統(tǒng)一采購，只能銷售給選定的藥品配送企業(yè)。
第十七條 衛(wèi)生部門藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照程序規(guī)定進(jìn)行評標(biāo)。
第十八條 藥監(jiān)部門會(huì)同監(jiān)察、糾風(fēng)、財(cái)政、衛(wèi)生、工商、物價(jià)等部門根據(jù)評標(biāo)結(jié)果，按照同質(zhì)取最低、同價(jià)取最優(yōu)的原則確定投標(biāo)企業(yè)的中標(biāo)品種。同時(shí)選擇最接近中標(biāo)價(jià)的同品種進(jìn)行備案，以備增補(bǔ)。
第十九條 衛(wèi)生部門藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在定標(biāo)后10日內(nèi)，將藥品中標(biāo)價(jià)格及按照本辦法核定的統(tǒng)一配送價(jià)格和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售價(jià)格報(bào)物價(jià)部門審核備案后，連同中標(biāo)企業(yè)名稱向社會(huì)公布。投標(biāo)人對中標(biāo)結(jié)果有異議的，按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十條 公示期滿后，由衛(wèi)生部門藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)向中標(biāo)企業(yè)發(fā)出中標(biāo)通知書。
第二十一條 藥監(jiān)部門、中標(biāo)企業(yè)、各市確定的藥品配送企業(yè)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)簽訂三方合同。
第二十二條 采購藥品實(shí)行統(tǒng)一價(jià)格管理，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中標(biāo)價(jià)格的基礎(chǔ)上統(tǒng)一加一定比例的藥事服務(wù)費(fèi)，配送企業(yè)在中標(biāo)價(jià)格的基礎(chǔ)上平均加一定比例的配送服務(wù)費(fèi)。物價(jià)部門按照上述方法嚴(yán)格核定藥品配送價(jià)格和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售價(jià)格。
第四章 監(jiān)督管理
第二十三條 監(jiān)察、糾風(fēng)、財(cái)政、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價(jià)等部門，依據(jù)各自職責(zé)和本辦法規(guī)定，對藥品“三統(tǒng)一”工作進(jìn)行監(jiān)督管理。
第二十四條 衛(wèi)生部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中標(biāo)藥品的情況實(shí)施監(jiān)督檢查。
第二十五條 藥監(jiān)部門依法對中標(biāo)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，定期公告中標(biāo)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果。
第二十六條 物價(jià)部門依法對中標(biāo)藥品的價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反價(jià)格規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處。
第二十七條 新聞媒體對經(jīng)查證屬實(shí)的中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為應(yīng)及時(shí)予以曝光。
第二十八條 監(jiān)察、糾風(fēng)部門會(huì)同財(cái)政、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價(jià)等部門，對投標(biāo)主體資格的認(rèn)定、開標(biāo)、議標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)和價(jià)格核定等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
第二十九條 任何單位和個(gè)人對違反藥品統(tǒng)一采購的行為，均有權(quán)向有關(guān)行政主管部門投訴、舉報(bào)。
第三十條 對違反藥品統(tǒng)一采購的行為，負(fù)有監(jiān)督管理職能的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將查處情況告知投訴、舉報(bào)者。
第三十一條 對中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行誠信鼓勵(lì)、失信懲戒公告制度。
第三十二條 中標(biāo)企業(yè)違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的，由藥監(jiān)部門依法給予相應(yīng)查處。給配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成損失的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生部門責(zé)令改正，對直接責(zé)任人和其他責(zé)任人員給予行政處分：
（一）擅自采購《藥品目錄》中藥品的；
（二）不按時(shí)報(bào)送采購藥品計(jì)劃的；
（三）故意不報(bào)或者少報(bào)年度藥品采購計(jì)劃的；
（四）按照規(guī)定自行采購藥品后不向衛(wèi)生部門備案的。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師故意不使用中標(biāo)藥品，或者濫用中標(biāo)藥品、開大處方的，由衛(wèi)生部門參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定給予查處。
第三十五條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品采購、儲(chǔ)存、使用有關(guān)規(guī)定的，按照《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以查處。
第三十六條 衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價(jià)等部門工作人員在藥品統(tǒng)一采購管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，對直接責(zé)任人和其他責(zé)任人員依法給予處理。
第五章 附則
第三十七條 本辦法所稱基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）。
第三十八條 本辦法自2009年6月5日起施行。
附件2：
陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送管理辦法
（試行）
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送的監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)的配送行為，確保藥品質(zhì)量，滿足用藥需求，保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)從事基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)督管理部門或者個(gè)人，必須遵守本辦法。
第三條 統(tǒng)一配送工作必須公開、公平、公正和誠實(shí)守信，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、保證用藥的原則。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）中的藥品必須實(shí)行統(tǒng)一配送，有下列情形之一的除外：
（一）因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購的；
（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購的；
（三）國務(wù)院、省級人民政府另有規(guī)定的；
（四）《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不統(tǒng)一采購藥品品種》中規(guī)定的。
第二章 組織職責(zé)
第五條 省人民政府負(fù)責(zé)全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一配送工作的各項(xiàng)政策、規(guī)定。
第六條 市級人民政府負(fù)責(zé)藥品統(tǒng)一配送工作的組織實(shí)施。
第七條 縣級人民政府負(fù)責(zé)對藥品配送、藥品質(zhì)量和藥品價(jià)格的監(jiān)督管理。
第八條 監(jiān)察、糾風(fēng)和財(cái)政部門負(fù)責(zé)對配送企業(yè)公開招聘工作進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)察、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行查處。
第九條 衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品“三統(tǒng)一”情況的監(jiān)督檢查。
第十條 工商部門負(fù)責(zé)對中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督查處。
第十一條 藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品配送企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定，對藥品質(zhì)量和配送過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，受理“三統(tǒng)一”藥品質(zhì)量的投訴、舉報(bào)和查處。
第十二條 物價(jià)部門負(fù)責(zé)藥品配送價(jià)格及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售價(jià)格的審核備案，負(fù)責(zé)對價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，受理價(jià)格方面的投訴、舉報(bào)和查處。
第三章 藥品配送管理
第十三條 市級采取面向全國公開遴選的方式確定2-3家藥品經(jīng)營企業(yè)，承擔(dān)轄區(qū)藥品統(tǒng)一配送任務(wù)。公開遴選的配送企業(yè)須經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。
公開遴選辦法由藥監(jiān)部門另行制定。
第十四條 配送企業(yè)主動(dòng)退出、強(qiáng)制退出或根據(jù)需要調(diào)整時(shí)，按照公開遴選的辦法予以補(bǔ)充，補(bǔ)充配送企業(yè)應(yīng)經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。
第十五條 衛(wèi)生部門、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)簽定三方合同。
第十六條 各市應(yīng)以縣為單位，依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、藥品采購量為基數(shù)，按照“城鄉(xiāng)結(jié)合，合理布局”的原則，劃定配送企業(yè)的主、輔配送區(qū)域。
第十七條 配送企業(yè)應(yīng)符合以下要求：
（一）企業(yè)藥品年銷售總額超過1億元人民幣；
（二）具有與配送藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
（三）具有與配送藥品相適應(yīng)的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備，倉儲(chǔ)面積不小于1500平方米（其中，冷藏庫不小于40立方米）、藥品儲(chǔ)存能力3000個(gè)以上品種、配送品種倉儲(chǔ)率達(dá)到90%以上；
（四）具有覆蓋轄區(qū)配送范圍的運(yùn)輸能力，配送車輛不少于15輛；
（五）配送網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋配送服務(wù)區(qū)內(nèi)的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（六）具有保證藥品質(zhì)量的管理制度和記錄；
（七）具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。
第十八條 配送企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購（銷）貨價(jià)格、購（銷）貨日期等內(nèi)容。
第十九條 配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理設(shè)置藥品儲(chǔ)備庫，建立快速、安全、便捷的配送服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需要。
第二十條 配送企業(yè)應(yīng)搭建藥品配送互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息平臺(tái)，隨時(shí)溝通與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品供需信息。
第二十一條 配送企業(yè)應(yīng)對配送過程中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題及投訴舉報(bào)，做好記錄、查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)處理，并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。
第二十二條 配送企業(yè)不得從中標(biāo)企業(yè)以外的供貨渠道采購中標(biāo)藥品，必須嚴(yán)格履行三方合同，并在合同約定的時(shí)限內(nèi)向中標(biāo)企業(yè)結(jié)算貨款。
第二十三條 配送企業(yè)不得擅自將中標(biāo)藥品配送業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)讓、委托。中標(biāo)藥品配送到位率應(yīng)當(dāng)達(dá)到90%以上，配送到位不超過48小時(shí)，保障臨床用藥需求。
第二十四條 配送企業(yè)應(yīng)建立快速、高效、反應(yīng)靈敏、靈活多樣的配送機(jī)制。
第二十五條 配送企業(yè)應(yīng)每季度向縣衛(wèi)生、藥監(jiān)部門報(bào)告藥品購銷情況等相關(guān)信息。
第二十六條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以統(tǒng)一配送方式購進(jìn)的藥品，實(shí)行統(tǒng)一價(jià)格管理。配送企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)部門核定的價(jià)格。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行購進(jìn)《藥品目錄》中的藥品或者以其他方式規(guī)避采購《藥品目錄》中的藥品。本辦法另有規(guī)定的除外。
因突發(fā)傷亡事件或者突發(fā)傳染性疾病，醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫存的統(tǒng)一采購藥品不能滿足臨床急需的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以就近向其他藥品配送企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑藥品，但應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)將所調(diào)劑使用藥品的名稱、數(shù)量、價(jià)格報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、藥監(jiān)部門備案。
第二十八條 村衛(wèi)生室（所）所需中標(biāo)藥品實(shí)行“鄉(xiāng)村一體化管理”，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代理配送。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)大宗藥品采購計(jì)劃應(yīng)在30日前通知配送企業(yè)，并報(bào)所在地衛(wèi)生和藥監(jiān)部門。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在貨到60天內(nèi)支付藥品款項(xiàng)。
第四章 監(jiān)督管理
第三十一條 監(jiān)察、糾風(fēng)部門會(huì)同財(cái)政、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價(jià)等部門依據(jù)各自職責(zé)和本辦法規(guī)定，對藥品“三統(tǒng)一”工作進(jìn)行監(jiān)督管理。
第三十二條 對配送企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行誠信鼓勵(lì)、失信懲戒公告制度。
第三十三條 藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)建立轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)的信用檔案，評定信用等級，公示配送企業(yè)的配送情況。
第三十四條 藥監(jiān)部門應(yīng)及時(shí)報(bào)告中標(biāo)藥品及配送企業(yè)違法、違規(guī)的查處情況，并接受上級主管部門指定對違規(guī)配送企業(yè)的查處任務(wù)。
第三十五條 配送企業(yè)在執(zhí)行統(tǒng)一配送過程中出現(xiàn)商業(yè)賄賂等違紀(jì)違規(guī)問題，由工商部門依照國家有關(guān)法律法規(guī)予以查處。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品價(jià)格和物價(jià)部門的監(jiān)督電話在其服務(wù)場所的顯著位置公示。
第三十七條 任何單位和個(gè)人對“三統(tǒng)一”藥品價(jià)格有異議的，可向價(jià)格行政主管部門投訴，物價(jià)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處回復(fù)。
第三十八條 配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反價(jià)格規(guī)定的，由所在地價(jià)格行政主管部門依法查處。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品采購、儲(chǔ)存、使用有關(guān)規(guī)定的，由藥監(jiān)部門按照《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以查處。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師故意不使用中標(biāo)藥品，或者濫用中標(biāo)藥品、開大處方的，由衛(wèi)生部門參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定予以查處。
第五章 附則
第四十一條 本辦法所稱基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）。
第四十二條 本辦法自2009年6月5日起施行。