國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于第一批規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告

國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于第一批規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告
（國家食品藥品監(jiān)管總局公告2017年第31號）
根據(jù)中共中央、國務院印發(fā)的《法治政府建設實施綱要（2015-2020年）》的要求，為做好食品藥品監(jiān)管法律制度“立改廢釋”工作，全面推進依法行政，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對相關(guān)規(guī)范性文件進行了清理，并決定廢止和宣布失效一批規(guī)范性文件?，F(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理總局第一批繼續(xù)有效的規(guī)范性文件目錄》（附件1）和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局第一批廢止和宣布失效的規(guī)范性文件目錄》（附件2）予以公布。
對上述予以廢止或者宣布失效的規(guī)范性文件，除另有明確規(guī)定外，均不涉及過去根據(jù)這些文件所作出處理決定的效力。
特此公告。
附件：1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局第一批繼續(xù)有效的規(guī)范性文件目錄
2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局第一批廢止和宣布失效的規(guī)范性文件目錄
國家食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月15日
附件1
國家食品藥品監(jiān)督管理總局第一批繼續(xù)有效的規(guī)范性文件目錄
（2013年4月1日-2015年12月31日）
序號
分類
文件名
文號
發(fā)文日期
清理意見
公開屬性
1
食品
食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關(guān)于做好《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》實施工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕234號
20131101
繼續(xù)有效
主動公開
2
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強白酒質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕244號
20131128
繼續(xù)有效
主動公開
3
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則嚴格生產(chǎn)許可工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕253號
20131224
繼續(xù)有效
主動公開
4
食品
關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告
公告〔2013〕43號
20131127
繼續(xù)有效
主動公開
5
食品
關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定的公告
公告〔2013〕44號
20131127
繼續(xù)有效
主動公開
6
食品
關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）的公告
公告〔2013〕49號
20131216
繼續(xù)有效
主動公開
7
食品
關(guān)于食品添加劑酸性磷酸鋁鈉、硅鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁淀粉監(jiān)管有關(guān)事項的公告
公告〔2014〕29號
20140616
繼續(xù)有效
主動公開
8
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強“大桶水”質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2014〕28 號
20140331
繼續(xù)有效
主動公開
9
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求的通知
食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕31號
20140220
繼續(xù)有效
主動公開
10
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于食品添加劑氮氣生產(chǎn)許可工作的批復
食藥監(jiān)食監(jiān)一函〔2014〕160號
20140813
繼續(xù)有效
主動公開
11
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作的通知
食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕54 號
20140331
繼續(xù)有效
主動公開
12
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴格加強調(diào)味面制品等休閑食品監(jiān)管工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕57號
20150527
繼續(xù)有效
主動公開
13
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的指導意見
食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕194號
20150909
繼續(xù)有效
主動公開
14
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的指導意見
食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號
20151231
繼續(xù)有效
主動公開
15
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕281號
20151231
繼續(xù)有效
主動公開
16
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于制糖企業(yè)自產(chǎn)氧化鈣生產(chǎn)許可有關(guān)問題的復函
食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕693號
20151111
繼續(xù)有效
主動公開
17
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知
食藥監(jiān)〔2013〕
251號
20131218
繼續(xù)有效
主動公開
18
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕252號
20131218
繼續(xù)有效
主動公開
19
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳教育部辦公廳關(guān)于加強學校食堂食品安全監(jiān)管預防群體性食物中毒的通知
食藥監(jiān)辦〔2013〕
23號
20130524
繼續(xù)有效
主動公開
20
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強對超過保質(zhì)期食品監(jiān)管工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2014〕22號
20140313
繼續(xù)有效
主動公開
21
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品監(jiān)管的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2015〕36號
20150407
繼續(xù)有效
主動公開
22
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強旅游食品安全監(jiān)管工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2015〕54號
20150513
繼續(xù)有效
主動公開
23
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強火鍋原料、底料和調(diào)味料監(jiān)督管理的通知
食藥監(jiān)辦食監(jiān)二〔2015〕58號
20150413
繼續(xù)有效
主動公開
24
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于啟用《食品經(jīng)營許可證》的公告
2015年第199號
20150930
繼續(xù)有效
主動公開
25
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于依法嚴厲查處違法生產(chǎn)經(jīng)營魚肝油產(chǎn)品的通知
食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕83號
20140425
繼續(xù)有效
主動公開
26
食品
關(guān)于進一步明確保健食品再注冊有關(guān)事項的通告
2013年第5號
20130823
繼續(xù)有效
主動公開
27
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于養(yǎng)殖梅花鹿及其產(chǎn)品作為保健食品原料有關(guān)規(guī)定的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2014〕242號
20141024
繼續(xù)有效
主動公開
28
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知
食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號
20140709
繼續(xù)有效
主動公開
29
食品
關(guān)于實施《食品安全國家標準保健食品》有關(guān)問題的公告
2015年第104號
20150713
繼續(xù)有效
主動公開
30
食品
關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴格落實食品安全主體責任的通告
2015年第16號
20150527
繼續(xù)有效
主動公開
31
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于對成份有川貝等中藥材的“川貝枇杷湯”定性有關(guān)問題的復函
食藥監(jiān)辦法函〔2015〕287號
20150601
繼續(xù)有效
主動公開
32
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導原則（試行）的通知
食藥監(jiān)藥化管〔2013〕228號
20131031
繼續(xù)有效
主動公開
33
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)一次性疫苗臨床試驗機構(gòu)資格認定管理規(guī)定的通知
食藥監(jiān)藥化管〔2013〕248號
20131210
繼續(xù)有效
主動公開
34
藥品
關(guān)于禁止使用全氯氟烴類物質(zhì)生產(chǎn)藥用非吸入氣霧劑的公告
2013年第9號
20130426
繼續(xù)有效
主動公開
35
藥品
關(guān)于實施《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本的公告
2013年第19號
20130731
繼續(xù)有效
主動公開
36
藥品
關(guān)于實施《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本有關(guān)事宜的公告
2013年第39號
20131030
繼續(xù)有效
主動公開
37
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于嚴格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關(guān)事宜的通知
食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕28號
20130626
繼續(xù)有效
主動公開
38
藥品
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標準轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知
食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕37號
20130711
繼續(xù)有效
主動公開
39
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作有關(guān)要求的通知
食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕101號
20131029
繼續(xù)有效
主動公開
40
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗臨床試驗現(xiàn)場檢查的通知
食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕123號
20131126
繼續(xù)有效
主動公開
41
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗生產(chǎn)場地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導原則的通知
食藥監(jiān)藥化管〔2014〕1號
20140108
繼續(xù)有效
主動公開
42
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗臨床試驗嚴重不良事件報告管理規(guī)定（試行）的通知
食藥監(jiān)藥化管〔2014〕6號
20140117
繼續(xù)有效
主動公開
43
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布兒科人群藥代動力學科研技術(shù)指導原則的通知
食藥監(jiān)藥化管〔2014〕103號
20140711
繼續(xù)有效
主動公開
44
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好部分特殊藥品行政審批項目下放相關(guān)工作的通知
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕73 號
20140417
繼續(xù)有效
主動公開
45
藥品
關(guān)于發(fā)布中藥、天然藥物改變劑型研究技術(shù)指導原則的通告
2014年第1號
20140307
繼續(xù)有效
主動公開
46
藥品
關(guān)于發(fā)布藥物安全藥理學研究技術(shù)指導原則等8項技術(shù)指導原則的通告
2014年第4號
20140513
繼續(xù)有效
主動公開
47
藥品
食品藥品監(jiān)管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設允許藥品進口口岸的原則和標準的通知
食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號
20150113
繼續(xù)有效
主動公開
48
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步明確藥品注冊受理工作要求的通知
食藥監(jiān)藥化管〔2015〕122號
20150730
繼續(xù)有效
主動公開
49
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強地方藥材標準管理有關(guān)事宜的通知
食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕9號
20150116
繼續(xù)有效
主動公開
50
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于發(fā)布增設允許藥品進口口岸工作評估考核方案的通知
食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號
20150924
繼續(xù)有效
主動公開
51
藥品
關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告
2015年第117號
20150722
繼續(xù)有效
主動公開
52
藥品
關(guān)于進一步做好藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作有關(guān)事宜的公告
2015年第166號
20150819
繼續(xù)有效
主動公開
53
藥品
關(guān)于開展藥物臨床試驗機構(gòu)自查的公告
2015年第197號
20150924
繼續(xù)有效
主動公開
54
藥品
關(guān)于發(fā)布國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）的通告
2015年第2號
20150130
繼續(xù)有效
主動公開
55
藥品
關(guān)于發(fā)布普通口服固體制劑溶出度試驗技術(shù)指導原則和化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則的通告
2015年第3號
20150205
繼續(xù)有效
主動公開
56
藥品
關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則（試行）的通告
2015年第7號
20150228
繼續(xù)有效
主動公開
57
藥品
關(guān)于發(fā)布抗菌藥物研發(fā)立題技術(shù)指導原則等2項技術(shù)指導原則的通告
2015年第9號
20150403
繼續(xù)有效
主動公開
58
藥品
關(guān)于發(fā)布生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則的通告
2015年第10號
20150415
繼續(xù)有效
主動公開
59
藥品
關(guān)于發(fā)布粉液雙室袋產(chǎn)品技術(shù)審評要點（試行）的通告
2015年第39號
20150728
繼續(xù)有效
主動公開
60
藥品
關(guān)于發(fā)布化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導原則（試行）的通告
2015年第40號
20150729
繼續(xù)有效
主動公開
61
藥品
關(guān)于發(fā)布化妝品中巰基乙酸等禁限用物質(zhì)檢測方法的通告
2015年第69號
20150928
繼續(xù)有效
主動公開
62
藥品
關(guān)于發(fā)布中藥新藥臨床研究一般原則等4個技術(shù)指導原則的通告
2015年第83號
20151103
繼續(xù)有效
主動公開
63
藥品
關(guān)于發(fā)布中藥輻照滅菌技術(shù)指導原則的通告
2015年第86號
20151109
繼續(xù)有效
主動公開
64
藥品
關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點的公告
2015年第228號
20151110
繼續(xù)有效
主動公開
65
藥品
關(guān)于修訂地塞米松注射劑說明書的公告
2015年第232號
20151120
繼續(xù)有效
主動公開
66
藥品
關(guān)于修訂小兒清熱利肺口服液非處方藥說明書范本的公告
2015年第256號
20151130
繼續(xù)有效
主動公開
67
藥品
關(guān)于化學藥生物等效性試驗實行備案管理的公告
2015年第257號
20151201
繼續(xù)有效
主動公開
68
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查的通知
食藥監(jiān)藥化管〔2015〕266號
20151217
繼續(xù)有效
主動公開
69
藥品
關(guān)于發(fā)布乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術(shù)審查等4項指導原則的通告
2013年第3號
20130517
繼續(xù)有效
主動公開
70
藥品
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于出口歐盟原料藥證明文件有關(guān)事項的通知
食藥監(jiān)〔2013〕10號
20130507
繼續(xù)有效
主動公開
71
藥品
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號
20130624
繼續(xù)有效
主動公開
72
藥品
食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知
食藥監(jiān)〔2013〕208號
20131009
繼續(xù)有效
主動公開
73
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于藥品GMP認證檢查有關(guān)事宜的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕224號
20131029
繼續(xù)有效
主動公開
74
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)出口管理的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕226號
20131029
繼續(xù)有效
主動公開
75
藥品
食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加強佐匹克隆管理的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕236號
20131120
繼續(xù)有效
主動公開
76
藥品
關(guān)于無菌藥品實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》有關(guān)事宜的公告
2013年第53號
20131231
繼續(xù)有效
主動公開
77
藥品
關(guān)于麻醉藥品和精神藥品海關(guān)商品編號的公告
2013年第54號
20131230
繼續(xù)有效
主動公開
78
藥品
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)化妝品中馬來酸二乙酯等禁限用物質(zhì)檢測方法的通知
食藥監(jiān)辦〔2013〕21號
20130527
繼續(xù)有效
主動公開
79
藥品
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕33號
20130708
繼續(xù)有效
主動公開
80
藥品
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進一步加強麻黃草藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕84號
20131015
繼續(xù)有效
主動公開
81
藥品
關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中藥飲片等3個附錄的公告
2014年第32號
20140627
繼續(xù)有效
主動公開
82
藥品
關(guān)于發(fā)布藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定的公告
2014年第36號
20140814
繼續(xù)有效
主動公開
83
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查風險評定指導原則的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕53 號
20140513
繼續(xù)有效
主動公開
84
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國家藥品計劃抽驗質(zhì)量分析指導原則的通知
食藥監(jiān)食藥化監(jiān)〔2014〕93號
20140709
繼續(xù)有效
主動公開
85
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強中藥生產(chǎn)提取和提取物監(jiān)督管理的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號
20140729
繼續(xù)有效
主動公開
86
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕167號
20140814
繼續(xù)有效
主動公開
87
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于正電子類放射性藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕249號
20141103
繼續(xù)有效
主動公開
88
藥品
食品藥品監(jiān)管總局公安部關(guān)于嚴厲查處藥品批發(fā)企業(yè)違法銷售含可待因復方口服溶液案件的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕254號
20141119
繼續(xù)有效
主動公開
89
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號
20140605
繼續(xù)有效
主動公開
90
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于加強藥品經(jīng)營企業(yè)藥品銷售監(jiān)督管理工作的通知
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕156號
20140801
繼續(xù)有效
主動公開
91
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于明確查處違法銷售含特殊藥品復方制劑案件有關(guān)政策執(zhí)行問題的通知
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕157號
20140815
繼續(xù)有效
主動公開
92
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好特殊藥品定點生產(chǎn)審批工作的通知
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕99號
20150715
繼續(xù)有效
主動公開
93
藥品
關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》計算機化系統(tǒng)和確認與驗證兩個附錄的公告
2015年第54號
20150526
繼續(xù)有效
主動公開
94
藥品
關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告
2015年第54號
20150820
繼續(xù)有效
主動公開
95
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實做好實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕277號
20151230
繼續(xù)有效
主動公開
96
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于全面監(jiān)督實施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通知
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號
20151228
繼續(xù)有效
主動公開
97
藥品
關(guān)于未通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證企業(yè)停止經(jīng)營的公告
2015年第284號
20151230
繼續(xù)有效
主動公開
98
藥品
關(guān)于未通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）認證企業(yè)停止生產(chǎn)和下放無菌藥品認證有關(guān)事宜的公告
2015年第285號
20151230
繼續(xù)有效
主動公開
99
藥品
關(guān)于落實中藥提取和提取物監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的公告
2015年第286號
20151231
繼續(xù)有效
主動公開
100
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)藥品不良反應報告和監(jiān)測檢查指南（試行）的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕78號
20150702
繼續(xù)有效
主動公開
101
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》加強藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查工作的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕85號
20150716
繼續(xù)有效
主動公開
102
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換發(fā)工作的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕193號
20150909
繼續(xù)有效
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103
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕223號
20131029
繼續(xù)有效
主動公開
104
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強含麻黃堿類復方制劑藥品廣告審查工作的通知
食藥監(jiān)辦稽函〔2015〕21號
20150112
繼續(xù)有效
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105
藥品
關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告
2015年第66號
20150604
繼續(xù)有效
主動公開
106
藥品
關(guān)于對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見的公告
2015年第219號
20151105
繼續(xù)有效
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107
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于小型醫(yī)用吸氧器監(jiān)管有關(guān)問題的通知
食藥監(jiān)辦法〔2013〕63號
20130916
繼續(xù)有效
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108
醫(yī)療器械
關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告
2014年第26號
20140530
繼續(xù)有效
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109
醫(yī)療器械
關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告
2014年第43號
20140905
繼續(xù)有效
主動公開
110
醫(yī)療器械
關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告
2014年第44號
20140905
繼續(xù)有效
主動公開
111
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）的通知
食藥監(jiān)械管〔2014〕13號
20140207
繼續(xù)有效
主動公開
112
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關(guān)事項的通知
食藥監(jiān)械管〔2014〕144號
20140801
繼續(xù)有效
主動公開
113
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預評價工作規(guī)定的通知
食藥監(jiān)械管〔2014〕192號
20140821
繼續(xù)有效
主動公開
114
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知
食藥監(jiān)械管〔2014〕208號
20140911
繼續(xù)有效
主動公開
115
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知
食藥監(jiān)械管〔2014〕209號
20140911
繼續(xù)有效
主動公開
116
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的通知
食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號
20140915
繼續(xù)有效
主動公開
117
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知
食藥監(jiān)辦械管〔2014〕25號
20140209
繼續(xù)有效
主動公開
118
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)等4個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通告
2014年第2號
20140313
繼續(xù)有效
主動公開
119
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布軟性親水接觸鏡等兩個說明書編寫指導原則的通告
2014年第3號
20140417
繼續(xù)有效
主動公開
120
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布心臟射頻消融導管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通告
2014年第5號
20140514
繼續(xù)有效
主動公開
121
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布牙科樹脂類充填材料等5個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通告
2014年第6號
20140514
繼續(xù)有效
主動公開
122
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通告
2014年第7號
20140520
繼續(xù)有效
主動公開
123
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導原則的通告
2014年第9號
20140530
繼續(xù)有效
主動公開
124
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布植入式心臟電極導線產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通告
2014年第10號
20140604
繼續(xù)有效
主動公開
125
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則的通知
2014年第16號
20140911
繼續(xù)有效
主動公開
126
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑說明書編寫指導原則的通告
2014年第17號
20140911
繼續(xù)有效
主動公開
127
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）的通知
食藥監(jiān)械管〔2015〕63號
20150608
繼續(xù)有效
主動公開
128
醫(yī)療器械
關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜的公告
2015年第87號
20150703
繼續(xù)有效
主動公開
129
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導原則的通告
2015年第11號
20150417
繼續(xù)有效
主動公開
130
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導原則的通告
2015年第14號
20150519
繼續(xù)有效
主動公開
131
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設備新技術(shù)注冊技術(shù)審查指導原則的通告
2015年第33號
20150715
繼續(xù)有效
主動公開
132
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑技術(shù)審查指導原則的通告
2015年第32號
20150715
繼續(xù)有效
主動公開
133
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導原則的通告
2015年第50號
20150805
繼續(xù)有效
主動公開
134
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布結(jié)核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則的通告
2015年第65號
20150921
繼續(xù)有效
主動公開
135
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關(guān)問題的通知
食藥監(jiān)械管〔2015〕247號
20151104
繼續(xù)有效
主動公開
136
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊證補辦程序等5各相關(guān)工作程序的通知
2015年第91號
20151123
繼續(xù)有效
主動公開
137
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布秉性肝炎病毒核糖核酸測定試劑等4個醫(yī)療器械技術(shù)審查指導原則的通告
2015年第93號
20151126
繼續(xù)有效
主動公開
138
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊指定檢驗工作管理規(guī)定的通告
2015年第94號
20151127
繼續(xù)有效
主動公開
139
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布質(zhì)子?u碳離子治療系統(tǒng)等3個醫(yī)療器械技術(shù)審查指導原則的通告
2015年第112號
20151231
繼續(xù)有效
主動公開
140
醫(yī)療器械
關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告
2015年第203號
20151021
繼續(xù)有效
主動公開
141
醫(yī)療器械
關(guān)于規(guī)范含銀鹽醫(yī)療器械注冊管理有關(guān)事宜的公告
2015年第225號
20151109
繼續(xù)有效
主動公開
142
醫(yī)療器械
關(guān)于進一步加強避孕套監(jiān)管的通告
2013年第6號
20130929
繼續(xù)有效
主動公開
143
醫(yī)療器械
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進一步加強定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知
食藥監(jiān)辦函〔2013〕30號
20130705
繼續(xù)有效
主動公開
144
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實施避孕套出口備案管理的通知
食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2013〕72號
20130929
繼續(xù)有效
主動公開
145
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2013〕212號
20131011
繼續(xù)有效
主動公開
146
醫(yī)療器械
關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告
2014年第58號
20141212
繼續(xù)有效
主動公開
147
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告
2014年第64號
20141229
繼續(xù)有效
主動公開
148
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告
2014年第15號
20140905
繼續(xù)有效
主動公開
149
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號
20140801
繼續(xù)有效
主動公開
150
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號
20140930
繼續(xù)有效
主動公開
151
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號
20140930
繼續(xù)有效
主動公開
152
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知
食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕7號
20140113
繼續(xù)有效
主動公開
153
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步做好醫(yī)療器械召回信息公開工作的通知
食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕107號
20140529
繼續(xù)有效
主動公開
154
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強避孕套質(zhì)量安全管理的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕30號
20150323
繼續(xù)有效
主動公開
155
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕158號
20150817
繼續(xù)有效
主動公開
156
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕159號
20150817
繼續(xù)有效
主動公開
157
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等4個指導原則的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號
20150925
繼續(xù)有效
主動公開
158
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告
2015年第101號
20150710
繼續(xù)有效
主動公開
159
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告
2015年第102號
20150710
繼續(xù)有效
主動公開
160
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告
2015年第103號
20150710
繼續(xù)有效
主動公開
161
醫(yī)療器械
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南的通告
2015年第1號
20150119
繼續(xù)有效
主動公開
162
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號
20151015
繼續(xù)有效
主動公開
163
醫(yī)療器械
關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告
2015年第71號
20151012
繼續(xù)有效
主動公開
164
醫(yī)療器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件的通知
食藥監(jiān)科〔2015〕
249號
20151104
繼續(xù)有效
主動公開
165
化妝品
關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告
2013年第10號
20131216
繼續(xù)有效
主動公開
166
化妝品
關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告
2015年第268號
20151223
繼續(xù)有效
主動公開
167
化妝品
關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告
2015年第265號
20151215
繼續(xù)有效
主動公開
168
化妝品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步做好當前化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕213號
20131011
繼續(xù)有效
主動公開
169
化妝品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕265號
20151215
繼續(xù)有效
主動公開
170
綜合
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰案件信息公開實施細則（試行）的通知
食藥監(jiān)稽〔2014〕166號
20140811
繼續(xù)有效
主動公開
171
綜合
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于規(guī)范統(tǒng)一各地廣告審查專用章的通知
食藥監(jiān)辦稽〔2014〕206號
20141217
繼續(xù)有效
主動公開
172
綜合
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見
食藥監(jiān)稽〔2015〕258號
20150703
繼續(xù)有效
主動公開
173
綜合
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查監(jiān)管工作的通知
食藥監(jiān)稽〔2015〕145號
20150806
繼續(xù)有效
主動公開
174
綜合
食品藥品監(jiān)管總局公安部最高人民法院最高人民檢察院國務院食品安全辦關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知
食藥監(jiān)稽〔2015〕271號
20151222
繼續(xù)有效
主動公開
175
綜合
關(guān)于貫徹落實小微企業(yè)行政事業(yè)性收費優(yōu)惠政策的通告
2015年第31號
20150714
繼續(xù)有效
主動公開
附件2
國家食品藥品監(jiān)督管理總局第一批廢止和宣布失效的規(guī)范性文件目錄
（2013年4月1日-2015年12月31日）
序號
分類
文件名
文號
發(fā)文日期
清理意見
公開屬性
1
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展專項監(jiān)督檢查規(guī)范食品標簽標識的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2014〕25號
20140326
宣布失效
主動公開
2
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于食品保質(zhì)期相關(guān)問題的復函
食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕554號
20150909
宣布失效
主動公開
3
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好改革過渡期間食品安全許可證發(fā)放工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕207號
20131009
宣布失效
主動公開
4
食品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展兒童食品和校園及其周邊食品安全專項整治工作的通知
食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2014〕158號
20140807
宣布失效
主動公開
5
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于流通環(huán)節(jié)是否允許銷售河豚魚有關(guān)問題的復函
食藥監(jiān)辦食監(jiān)二函〔2015〕624號
20151015
廢止
主動公開
6
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于依法查處違法生產(chǎn)經(jīng)營含破壁靈芝孢子粉產(chǎn)品的通知
食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕173號
20140912
宣布失效
主動公開
7
食品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于含何首烏保健食品變更工作有關(guān)事宜的通知
食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕181號
20140930
宣布失效
主動公開
8
藥品
關(guān)于2012年版《國家基本藥物目錄》藥品電子監(jiān)管實施工作的公告
2013年第10號
20130509
廢止
主動公開
9
藥品
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼物流增值服務試點工作的批復
食藥監(jiān)藥化監(jiān)函〔2015〕66號
20150511
廢止
主動公開
10
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好全面實施藥品電子監(jiān)管工作的通知
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕2號
20150104
廢止
主動公開
11
藥品
關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告
2015年第1號
20150104
廢止
主動公開
12
藥品
關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍?ひ┢返拇⒋嬗朐聳涔芾淼?5個附錄的公告
2013年第38號
20131029
廢止
主動公開
13
藥品
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展“兩打兩建”專項行動著力解決藥品安全突出問題的通知
食藥監(jiān)〔2013〕57號
20130712
廢止
主動公開
14
藥品
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于切實加強基層疫苗流通監(jiān)管工作的通知
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕180號
20140926
宣布失效
主動公開
15
醫(yī)療
器械
關(guān)于貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)事項的公告
2014年第23號
20140523
宣布失效
主動公開
16
醫(yī)療
器械
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于部分醫(yī)療器械變更審批和質(zhì)量管理體系檢查職責調(diào)整有關(guān)事宜的通知
食藥監(jiān)械管〔2013〕28號
20130621
廢止
主動公開
17
醫(yī)療
器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知
食藥監(jiān)辦〔2013〕5號
20130408
宣布失效
主動公開
18
醫(yī)療
器械
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)驗收標準的通知
食藥監(jiān)〔2013〕18號
20130516
廢止
主動公開
19
醫(yī)療
器械
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械"五整治"專項行動方案的通知
食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕24號
20140313
宣布失效
主動公開
20
醫(yī)療
器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強高風險醫(yī)療器械經(jīng)營使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知
食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕59號
20140404
宣布失效
主動公開
21
醫(yī)療
器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展注射用透明質(zhì)酸鈉監(jiān)督檢查的通知
食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕80號
20140425
宣布失效
主動公開
22
醫(yī)療
器械
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展定制式義齒監(jiān)督檢查的通知
食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕125號
20140626
宣布失效
主動公開