一、安鈉咖屬國家嚴(yán)格控制管理的精神藥品,同時也是治療動物疫病的獸藥產(chǎn)品,必須加強管理,防止濫用,保護(hù)人體健康。二、獸用安鈉咖由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn),其它任何單位
一、安鈉咖屬國家嚴(yán)格控制管理的精神藥品,同時也是治療動物疫病的獸藥產(chǎn)品,必須加強管理,防止濫用,保護(hù)人體健康。
二、獸用安鈉咖由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn),其它任何單位和個人不得從事生產(chǎn)活動。根據(jù)獸醫(yī)臨床需求,該產(chǎn)品僅限于生產(chǎn)注射液,其他劑型的產(chǎn)品及含有安鈉咖成分的制劑產(chǎn)品一律不得生產(chǎn)。
三、農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)制修訂獸用安鈉咖生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理規(guī)定和制訂產(chǎn)銷計劃工作,負(fù)責(zé)與有關(guān)部門協(xié)調(diào)獸用安鈉咖原料藥供應(yīng)及下達(dá)制劑生產(chǎn)、調(diào)撥工作,并負(fù)責(zé)核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及全國獸用安鈉咖的監(jiān)督管理工作。
四、各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局)負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸用安鈉咖的監(jiān)督管理工作,并確定省級總經(jīng)銷單位和基層定點經(jīng)銷單位、定點使用單位,負(fù)責(zé)核發(fā)獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡。并于每月十月底前將下年度需求計劃上報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。
五、四川成部藥械廠、鄭州生物藥品廠、江蘇吳縣獸藥廠和沈陽市獸藥廠為獸用安鈉咖安點生產(chǎn)廠。上述生產(chǎn)廠必須嚴(yán)格按農(nóng)業(yè)部下達(dá)的生產(chǎn)和銷售計劃組織生產(chǎn)銷售,從指定的原料藥生產(chǎn)廠按計劃采購原料藥。并于年底前向農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局上報實際生產(chǎn)數(shù)量、銷售記錄及庫存情況,凡未按規(guī)定上報材料或擅自改變生產(chǎn)、銷售計劃的,將取消其生產(chǎn)資格。
六、各省畜牧(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局)指定或變更省級獸用安鈉咖總經(jīng)銷單位時,需報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局備案。
七、省級總經(jīng)銷單位憑獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡負(fù)責(zé)本轄區(qū)定點經(jīng)銷單位的產(chǎn)品供應(yīng),不得擅自擴(kuò)大供應(yīng)范圍,嚴(yán)禁跨省、跨區(qū)域供應(yīng)。各獸用安鈉咖注射液定點經(jīng)銷單位需嚴(yán)格憑獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡向要轄區(qū)獸醫(yī)醫(yī)聞單位供應(yīng)產(chǎn)品,并建立相應(yīng)帳卡,憑當(dāng)年銷售記錄于九月底前向省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳(局)申報下年度需求計劃。
八、獸用安鈉咖注射液僅限量供應(yīng)鄉(xiāng)以上畜牧獸醫(yī)站
(個體獸醫(yī)醫(yī)療站除外)、家畜飼養(yǎng)場獸醫(yī)室以及農(nóng)業(yè)科研教學(xué)單位所屬的獸醫(yī)院等獸醫(yī)醫(yī)療單位臨床使用,上述單位憑獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡到本省指定的定點經(jīng)銷單位采購。各獸醫(yī)醫(yī)療單位僅允許在臨床醫(yī)療時使用該產(chǎn)品,必須建立相應(yīng)的獸醫(yī)處方制度和帳目,并接受獸藥管理部門的監(jiān)督檢查。
九、各生產(chǎn)廠、各級經(jīng)銷單位在經(jīng)銷該產(chǎn)品時不得搭配其他產(chǎn)品,不得零售或轉(zhuǎn)售,并嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的價格,嚴(yán)禁亂漲價,嚴(yán)禁將獸用安鈉咖注射液供人使用。
十、對違反以上規(guī)定,擅自改變獸用安鈉咖生產(chǎn)計劃、擅自擴(kuò)大供應(yīng)范圍和跨省、跨區(qū)域銷售的單位,由農(nóng)業(yè)部通報批評并吊銷其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,由省畜牧廳(局)取消其定點經(jīng)銷資格;對擅自零售或轉(zhuǎn)售產(chǎn)品的獸醫(yī)醫(yī)療單位,由省畜牧廳(局)取消其使用資格;對非法生產(chǎn)、經(jīng)管以及非法供人使用獸用安鈉咖注射液的單位和個人,按《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,構(gòu)成犯罪的,由司依法追究其刑事責(zé)任。
十一、本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。
一九九九年三月二十二日
評論