重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。

第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可、執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理適用本條例。

前款所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生室(所、站)、急救中心(站)、臨床檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、?？萍膊》乐卧?所、站)、護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用適宜的診療技術(shù)和藥物，因病施治，防止過度醫(yī)療。

第四條 市、區(qū)縣(自治縣)人民政府應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入本級(jí)國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃、城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃;科學(xué)合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化;促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不斷提高;保障對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi)投入，落實(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)的政府補(bǔ)助。

第五條 市、區(qū)縣(自治縣)人民政府應(yīng)當(dāng)科學(xué)規(guī)劃、合理布局，按照公平、公開、公正原則，鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，引導(dǎo)社會(huì)資本直接投向資源稀缺及滿足多元需求服務(wù)領(lǐng)域，優(yōu)先支持舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

市、區(qū)縣(自治縣)人民政府應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)準(zhǔn)入、用地保障、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)及管理、購買公共衛(wèi)生服務(wù)、重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)、等級(jí)評(píng)審、職稱評(píng)定、技術(shù)準(zhǔn)入、大型醫(yī)療設(shè)備配置等方面平等對(duì)待所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第六條 市衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

發(fā)展改革、財(cái)政、公安、民政、人力社保、環(huán)保、城鄉(xiāng)規(guī)劃、稅務(wù)、工商、質(zhì)監(jiān)和食品藥品監(jiān)督管理等行政部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，共同做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位或者個(gè)人不得干擾或者侵犯。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依法保障患者的知情權(quán)、隱私權(quán)等合法權(quán)益。

患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度，自覺維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序。

發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定妥善處理。

第二章 設(shè)置審批

第八條 市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，規(guī)范、引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康有序發(fā)展。

第九條 市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)公開征求意見，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門審核，經(jīng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。

根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定重新審核、批準(zhǔn)。

市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)于每年三月底之前公布上一年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的實(shí)施情況。

第十條 社會(huì)資本申請(qǐng)?jiān)O(shè)置三級(jí)綜合醫(yī)院、二級(jí)以上?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院，以及符合法定條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)按照程序予以審批。

設(shè)置前款規(guī)定以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

第十一條 市衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批:

(一)五百張床位以上的綜合醫(yī)院;

(二)三百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院;

(三)一百張床位以上的?？漆t(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院;

(四)臨床檢驗(yàn)中心、急救中心(站)、婦幼保健院(所)、專科疾病防治院(所、站);

(五)國家衛(wèi)生計(jì)生主管部門規(guī)定的應(yīng)當(dāng)由市衛(wèi)生計(jì)生主管部門設(shè)置審批的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)前款規(guī)定以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。

第十二條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照設(shè)置審批權(quán)限分別向市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門提出申請(qǐng)。

市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起十五個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、名稱、規(guī)模、選址、申請(qǐng)人、診療科目等內(nèi)容進(jìn)行審核。

第十三條 經(jīng)審核，市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門對(duì)不準(zhǔn)予設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人并說明理由。

對(duì)擬準(zhǔn)予設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示，公示期為五個(gè)工作日。公示無異議的，衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;公示有異議的，應(yīng)當(dāng)核實(shí)后核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者作出不予核發(fā)的書面決定。

第十四條 區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的十個(gè)工作日內(nèi)，向市衛(wèi)生計(jì)生主管部門備案。

第十五條 衛(wèi)生計(jì)生主管部門核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能使用一個(gè)名稱。確有需要使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生主管部門核準(zhǔn)，并確定第一名稱。

第十六條 設(shè)置政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照機(jī)構(gòu)編制管理規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。

設(shè)置社會(huì)資本舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定到工商或者民政部門辦理其他相關(guān)手續(xù)。

第十七條 申請(qǐng)人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期分別為:

(一)設(shè)置一百張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三年;

(二)設(shè)置九十九張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為二年;

(三)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期滿自行失效。

第十八條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

申請(qǐng)人不能在有效期內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，可以在有效期屆滿三十日前向原設(shè)置審批機(jī)關(guān)提出延期申請(qǐng)，延期時(shí)間最長(zhǎng)不得超過三個(gè)月。

申請(qǐng)人在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》需要繼續(xù)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照本條例規(guī)定重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第十九條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模、選址和診療科目的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的前款規(guī)定以外的其他內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起十個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查并作出決定，決定不予變更的應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者分部、延伸點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十一條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):

(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;

(二)不具有完全民事行為能力的個(gè)人;

(三)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;

(四)因違反有關(guān)法律、法規(guī)，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;

(五)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

有前款第二項(xiàng)至第五項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第三章 執(zhí)業(yè)許可

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生計(jì)生主管部門申請(qǐng)領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)書;

(二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;

(五)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄;

(七)與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書和聘用合同的原件及復(fù)印件;

(八)與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的設(shè)施、設(shè)備名錄清單;

(九)消毒供應(yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物、污水處理的處置方案;

(十)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;

(十一)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

第二十四條 市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置由其統(tǒng)一管理的分部或者延伸點(diǎn)的，市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)在原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上標(biāo)注新增執(zhí)業(yè)地址。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)或者非統(tǒng)一管理的分部、延伸點(diǎn)的，市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十六條 變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。

市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起十個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查并作出決定，決定不予變更的應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向原許可機(jī)關(guān)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。

校驗(yàn)結(jié)論包括校驗(yàn)合格和暫緩校驗(yàn)。

第二十八條 暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展診療活動(dòng);設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急救外，不得開展門診業(yè)務(wù)和收治新病人。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由原許可機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù)。經(jīng)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十條 任何單位或者個(gè)人不得偽造、變?cè)臁⒊鲑u、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第四章?執(zhí)業(yè)規(guī)范

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德，發(fā)揚(yáng)人道主義精神。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、醫(yī)務(wù)人員及其資質(zhì)情況、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等公示于明顯位置。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的名稱懸掛牌匾、標(biāo)識(shí)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)佩帶載有本單位名稱、本人姓名、職務(wù)、職稱等真實(shí)執(zhí)業(yè)信息的標(biāo)牌。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動(dòng)。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輸液業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門批準(zhǔn)，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度和醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療事故的發(fā)生。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理醫(yī)療廢物和污水，預(yù)防和減少醫(yī)院感染及環(huán)境污染。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將科室或者房屋發(fā)包、出租、出借給其他單位或者個(gè)人并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許符合條件的醫(yī)師進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所開展義診活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定向活動(dòng)所在地區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門備案。疑難危重病癥會(huì)診、急救等除外。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員超執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度，妥善保存病歷、處方簽等醫(yī)學(xué)文書以及相關(guān)資料，保持其真實(shí)、完整。

任何單位或者個(gè)人不得偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取、擅自涂改病歷。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)注本機(jī)構(gòu)真實(shí)信息的處方簽、藥品袋等醫(yī)學(xué)文書。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將本機(jī)構(gòu)空白處方簽、藥品袋等醫(yī)學(xué)文書出售或者出借給其他單位或者個(gè)人。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照價(jià)格主管部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開辦網(wǎng)站從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定，保證信息的科學(xué)性、準(zhǔn)確性，不得發(fā)布含有封建迷信、虛假詐騙、色情淫穢內(nèi)容的信息。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布廣告應(yīng)當(dāng)遵守廣告管理法律法規(guī)，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)患者。

第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)、應(yīng)急救援等義務(wù)，承擔(dān)支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

遇有自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生計(jì)生主管部門的調(diào)遣。

第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中禁止下列行為:

(一)收受患者及其家屬錢物或者通過其他方式獲取不正當(dāng)利益;

(二)采取不正當(dāng)手段，欺騙、誤導(dǎo)、招攬患者就醫(yī);

(三)假借行醫(yī)進(jìn)行封建迷信活動(dòng)，或者以其他非法手段騙取錢財(cái);

(四)使用失效藥品;

(五)使用不符合要求的消毒衛(wèi)生用品;

(六)泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私;

(七)出具虛假醫(yī)學(xué)證明;

(八)法律法規(guī)禁止的其他行為。

第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在暫停執(zhí)業(yè)前三十日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)報(bào)告，由原許可機(jī)關(guān)向社會(huì)公告。

非因改建、擴(kuò)建、遷建原因暫停執(zhí)業(yè)時(shí)間不得超過一年，超過一年的，視為歇業(yè)。

第五章 監(jiān)督管理

第四十八條 市、區(qū)縣(自治縣)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)，充實(shí)執(zhí)法監(jiān)管隊(duì)伍，健全保障機(jī)制。

第四十九條 市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，強(qiáng)化本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。

第五十條 市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督管理工作的信息化建設(shè)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員的基本信息及執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

第五十一條 市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量和管理能力。

第五十二條 市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量控制體系，定期開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)估。

醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)估結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示，并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審及校驗(yàn)的依據(jù)。

第五十三條 市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，定期向社會(huì)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)記錄、評(píng)分和處理結(jié)果。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。

第五十四條 衛(wèi)生計(jì)生主管部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)約談法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人:

(一)存在醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的;

(二)在一個(gè)年度內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為記分低于暫緩校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的;

(三)多次違法，但情節(jié)較輕的;

(四)其他確有必要約談的情形。

第五十五條 市、區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報(bào)投訴電話、信箱、電子郵箱等，接受對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理服務(wù)活動(dòng)的投訴，并及時(shí)處理和反饋。

第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督制度，對(duì)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。

第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴電話、信箱、電子郵箱等，并在明顯處所公布投訴管理部門、地點(diǎn)、接待時(shí)間及其聯(lián)系方式。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向投訴人反饋處理情況應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理:

(一)對(duì)涉及收費(fèi)、價(jià)格等能夠當(dāng)場(chǎng)核查處理的投訴事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)立即處理;

(二)對(duì)情況較復(fù)雜，需調(diào)查、核實(shí)或者需組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同研究的投訴事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)完成。

第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行院務(wù)公開，接受職工、患者的監(jiān)督，促進(jìn)科學(xué)民主管理。

第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受社會(huì)組織、行風(fēng)評(píng)議代表和行風(fēng)監(jiān)督員、媒體等的監(jiān)督。

第六十條 醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)發(fā)揮行業(yè)指導(dǎo)、自律和監(jiān)督作用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷提升服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

第六章 法律責(zé)任

第六十一條 違反本條例規(guī)定，法律法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六十二條 違反本條例第二十八條第二款規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，處三千元以上一萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十三條 違反本條例第三十條第一款規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門沒收非法所得，處五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

通過購買、租借等非法手段獲取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的單位或者個(gè)人，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令其停止違法活動(dòng)，沒收違法所得和藥品、器械，并處一萬元以下罰款。

第六十四條 違反本條例第三十二條規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正，處三千元以下罰款。

第六十五條 違反本條例第三十三條第二款規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得和藥品、器械，處三千元以上五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處五千元以上一萬元以下罰款，并可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十六條 違反本條例第三十四條規(guī)定，不按規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門處三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其相應(yīng)診療科目或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十七條 違反本條例第三十六條規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門沒收非法所得，處五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

對(duì)承包、租借醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或者房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的單位或者個(gè)人，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令其停止違法活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處一萬元以下罰款。

第六十八條 違反本條例第三十八條規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令其停止違法活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處一萬元以下罰款。

第六十九條 違反本條例第三十九條規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令其限期改正，處五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十條 違反本條例第四十條、第四十一條規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正，處三千元以上一萬元以下罰款。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用標(biāo)注其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息的處方簽、藥品袋等醫(yī)療文書的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正，沒收非法所得和藥品、器械，處三千元以上一萬元以下罰款。

第七十一條 醫(yī)務(wù)人員違反本條例第四十六條規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例四十六條第二項(xiàng)至第八項(xiàng)規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十二條 違反本條例第四十七條第一款規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以下罰款。

第七十三條 衛(wèi)生計(jì)生主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其上級(jí)機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)給予處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附則

第七十四條 外國人在本市行政區(qū)域內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及香港、澳門、臺(tái)灣居民在本市行政區(qū)域內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門規(guī)定執(zhí)行。

第七十五條 本條例自2014年11月1日起施行。

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