計劃生育技術服務管理條例(2004修訂)

國務院決定對《計劃生育技術服務管理條例》作如下修改：

一、增加一條作為第九條：“鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)可以在批準的范圍內(nèi)開展下列計劃生育技術服務項目：

(一)放置宮內(nèi)節(jié)育器;

(二)取出宮內(nèi)節(jié)育器;

(三)輸卵(精)管結(jié)扎術;

(四)早期人工終止妊娠術。

鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)開展上述全部或者部分項目的，應當依照本條例的規(guī)定，向所在地設區(qū)的市級人民政府計劃生育行政部門提出申請。設區(qū)的市級人民政府計劃生育行政部門應當根據(jù)其申請的項目，進行逐項審查。對符合本條例規(guī)定條件的，應當予以批準，并在其執(zhí)業(yè)許可證上注明獲準開展的項目。”

二、增加一條作為第十條：“鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)申請開展本條例第九條規(guī)定的項目，應當具備下列條件：

(一)具有1名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師;其中，申請開展輸卵(精)管結(jié)扎術、早期人工終止妊娠術的，必須具備1名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

(二)具有與申請開展的項目相適應的診療設備;

(三)具有與申請開展的項目相適應的搶救設施、設備、藥品和能力，并具有轉(zhuǎn)診條件;

(四)具有保證技術服務安全和服務質(zhì)量的管理制度;

(五)符合與申請開展的項目有關的技術標準和條件。

具體的技術標準和條件由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院計劃生育行政部門制定?！?/p>

三、增加一條作為第十一條：“各級計劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門應當定期互相通報開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務的審批情況。

計劃生育技術服務機構(gòu)開展本條例第八條、第九條規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務，應當依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關規(guī)定進行申請、登記和執(zhí)業(yè)?！?/p>

四、增加一條作為第四十三條：“依照本條例的規(guī)定，鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)開展本條例第九條規(guī)定的項目發(fā)生計劃生育技術服務事故的，由計劃生育行政部門行使依照《醫(yī)療事故處理條例》有關規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔的受理、交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對發(fā)生計劃生育技術服務事故的該機構(gòu)及其有關責任人員，依法進行處理?！?/p>

五、增加一條作為第四十四條：“設區(qū)的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門應當自《國務院關于修改<計劃生育技術服務管理條例>的決定》施行之日起6個月內(nèi)，對本行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)獲得批準開展本條例第九條規(guī)定的項目的鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)，依照本條例第十條規(guī)定的條件重新進行檢查;對不符合條件的，應當責令其立即停止開展相應的項目，并收回原批準文件?！?/p>

六、刪除第四十條。

此外，對條文的順序作相應調(diào)整。

本決定自公布之日起施行。

《計劃生育技術服務管理條例》根據(jù)本決定作相應的修訂，重新公布。

計劃生育技術服務管理條例

(2001年6月13日中華人民共和國國務院令第309號公布，根據(jù)2004年12月10日《國務院關于修改〈計劃生育技術服務管理條例〉的決定》修訂)

第一章 總則

第一條 為了加強對計劃生育技術服務工作的管理，控制人口數(shù)量，提高人口素質(zhì)，保障公民的生殖健康權利，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事計劃生育技術服務活動的機構(gòu)及其人員應當遵守本條例。

第三條 計劃生育技術服務實行國家指導和個人自愿相結(jié)合的原則。

公民享有避孕方法的知情選擇權。國家保障公民獲得適宜的計劃生育技術服務的權利。

國家向農(nóng)村實行計劃生育的育齡夫妻免費提供避孕、節(jié)育技術服務，所需經(jīng)費由地方財政予以保障，中央財政對西部困難地區(qū)給予適當補助。

第四條 國務院計劃生育行政部門負責管理全國計劃生育技術服務工作。國務院衛(wèi)生行政等有關部門在各自的職責范圍內(nèi)，配合計劃生育行政部門做好計劃生育技術服務工作。

第五條 計劃生育技術服務網(wǎng)絡由計劃生育技術服務機構(gòu)和從事計劃生育技術服務的醫(yī)療、保健機構(gòu)組成，并納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。

國家依靠科技進步提高計劃生育技術服務質(zhì)量，鼓勵研究、開發(fā)、引進和推廣計劃生育新技術、新藥具。

第二章 技術服務

第六條 計劃生育技術服務包括計劃生育技術指導、咨詢以及與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務。

第七條 計劃生育技術指導、咨詢包括下列內(nèi)容：

(一)生殖健康科普宣傳、教育、咨詢;

(二)提供避孕藥具及相關的指導、咨詢、隨訪;

(三)對已經(jīng)施行避孕、節(jié)育手術和輸卵(精)管復通手術的，提供相關的咨詢、隨訪。

第八條 縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構(gòu)可以在批準的范圍內(nèi)開展下列與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務：

(一)避孕和節(jié)育的醫(yī)學檢查;

(二)計劃生育手術并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應的診斷、治療;

(三)施行避孕、節(jié)育手術和輸卵(精)管復通手術;

(四)開展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健項目。具體項目由國務院計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同規(guī)定。

第九條 鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)可以在批準的范圍內(nèi)開展下列計劃生育技術服務項目：

(一)放置宮內(nèi)節(jié)育器;

(二)取出宮內(nèi)節(jié)育器;

(三)輸卵(精)管結(jié)扎術;

(四)早期人工終止妊娠術。

鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)開展上述全部或者部分項目的，應當依照本條例的規(guī)定，向所在地設區(qū)的市級人民政府計劃生育行政部門提出申請。設區(qū)的市級人民政府計劃生育行政部門應當根據(jù)其申請的項目，進行逐項審查。對符合本條例規(guī)定條件的，應當予以批準，并在其執(zhí)業(yè)許可證上注明獲準開展的項目。

第十條 鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)申請開展本條例第九條規(guī)定的項目，應當具備下列條件：

(一)具有1名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師;其中，申請開展輸卵(精)管結(jié)扎術、早期人工終止妊娠術的，必須具備1名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

(二)具有與申請開展的項目相適應的診療設備;

(三)具有與申請開展的項目相適應的搶救設施、設備、藥品和能力，并具有轉(zhuǎn)診條件;

(四)具有保證技術服務安全和服務質(zhì)量的管理制度;

(五)符合與申請開展的項目有關的技術標準和條件。

具體的技術標準和條件由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院計劃生育行政部門制定。

第十一條 各級計劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門應當定期互相通報開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務的審批情況。

計劃生育技術服務機構(gòu)開展本條例第八條、第九條規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務，應當依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關規(guī)定進行申請、登記和執(zhí)業(yè)。

第十二條 因生育病殘兒要求再生育的，應當向縣級人民政府計劃生育行政部門申請醫(yī)學鑒定，經(jīng)縣級人民政府計劃生育行政部門初審同意后，由設區(qū)的市級人民政府計劃生育行政部門組織醫(yī)學專家進行醫(yī)學鑒定;當事人對醫(yī)學鑒定有異議的，可以向省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門申請再鑒定。省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門組織的醫(yī)學鑒定為終局鑒定。具體辦法由國務院計劃生育行政部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。

第十三條 向公民提供的計劃生育技術服務和藥具應當安全、有效，符合國家規(guī)定的質(zhì)量技術標準。

第十四條 國務院計劃生育行政部門定期編制并發(fā)布計劃生育技術、藥具目錄，指導列入目錄的計劃生育技術、藥具的推廣和應用。

第十五條 開展計劃生育科技項目和計劃生育國際合作項目，應當經(jīng)國務院計劃生育行政部門審核批準，并接受項目實施地縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門的監(jiān)督管理。

第十六條 涉及計劃生育技術的廣告，其內(nèi)容應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門審查同意。

第十七條 從事計劃生育技術服務的機構(gòu)施行避孕、節(jié)育手術、特殊檢查或者特殊治療時，應當征得受術者本人同意，并保證受術者的安全。

第十八條 任何機構(gòu)和個人不得進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。

第三章 機構(gòu)及其人員

第十九條 從事計劃生育技術服務的機構(gòu)包括計劃生育技術服務機構(gòu)和從事計劃生育技術服務的醫(yī)療、保健機構(gòu)。

第二十條 從事計劃生育技術服務的機構(gòu)，必須符合國務院計劃生育行政部門規(guī)定的設置標準。

第二十一條 設立計劃生育技術服務機構(gòu)，由設區(qū)的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門批準，發(fā)給《計劃生育技術服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《計劃生育技術服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準開展的計劃生育技術服務項目。

第二十二條 從事計劃生育技術服務的醫(yī)療、保健機構(gòu)，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，在其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準開展的計劃生育技術服務項目，并向同級計劃生育行政部門通報。

第二十三條 鄉(xiāng)、鎮(zhèn)已有醫(yī)療機構(gòu)的，不再新設立計劃生育技術服務機構(gòu);但是，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)必須設有計劃生育技術服務科(室)，專門從事計劃生育技術服務工作。鄉(xiāng)、鎮(zhèn)既有醫(yī)療機構(gòu)，又有計劃生育技術服務機構(gòu)的，各自在批準的范圍內(nèi)開展計劃生育技術服務工作。鄉(xiāng)、鎮(zhèn)沒有醫(yī)療機構(gòu)，需要設立計劃生育技術服務機構(gòu)的，應當依照本條例第二十一條的規(guī)定從嚴審批。

第二十四條 計劃生育技術服務機構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計劃生育行政部門同意后，由同級衛(wèi)生行政部門審查批準，并報國務院計劃生育行政部門和國務院衛(wèi)生行政部門備案。

從事計劃生育技術服務的機構(gòu)使用輔助生育技術治療不育癥的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并向同級計劃生育行政部門通報。使用輔助生育技術治療不育癥的具體管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院計劃生育行政部門制定。使用輔助生育技術治療不育癥的技術規(guī)范，由國務院衛(wèi)生行政部門征求國務院計劃生育行政部門意見后制定。

第二十五條 從事計劃生育技術服務的機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文件每三年由原批準機關校驗一次。

從事計劃生育技術服務的機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文件不得買賣、出借、出租，不得涂改、偽造。

從事計劃生育技術服務的機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失的，應當自發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機關申請補發(fā)。

第二十六條 從事計劃生育技術服務的機構(gòu)應當按照批準的業(yè)務范圍和服務項目執(zhí)業(yè)，并遵守有關法律、行政法規(guī)和國務院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療技術常規(guī)和搶救與轉(zhuǎn)診制度。

第二十七條 縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門應當對本行政區(qū)域內(nèi)的計劃生育技術服務工作進行定期檢查。

第二十八條 國家建立避孕藥具流通管理制度。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院計劃生育行政部門及其他有關主管部門制定。

第二十九條 計劃生育技術服務人員中依據(jù)本條例的規(guī)定從事與計劃生育有關的臨床服務人員，應當依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和國家有關護士管理的規(guī)定，分別取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生或者護士的資格，并在依照本條例設立的機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。在計劃生育技術服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。具體辦法由國務院計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同制定。

個體醫(yī)療機構(gòu)不得從事計劃生育手術。

第三十條 計劃生育技術服務人員必須按照批準的服務范圍、服務項目、手術術種從事計劃生育技術服務，遵守與執(zhí)業(yè)有關的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術常規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范和管理制度。

第四章 監(jiān)督管理

第三十一條 國務院計劃生育行政部門負責全國計劃生育技術服務的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府計劃生育行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術服務的監(jiān)督管理工作。

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例的規(guī)定，負責對從事計劃生育技術服務的醫(yī)療、保健機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第三十二條 國家建立計劃生育技術服務統(tǒng)計制度和計劃生育技術服務事故、計劃生育手術并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應的鑒定制度和報告制度。

計劃生育手術并發(fā)癥鑒定和管理辦法由國務院計劃生育行政部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。

從事計劃生育技術服務的機構(gòu)發(fā)生計劃生育技術服務事故、發(fā)現(xiàn)計劃生育手術并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應的，應當在國務院計劃生育行政部門規(guī)定的時限內(nèi)同時向所在地人民政府計劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門報告;對計劃生育技術服務重大事故、計劃生育手術嚴重的并發(fā)癥和計劃生育藥具嚴重的或者新出現(xiàn)的不良反應，應當同時逐級向上級人民政府計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門和國務院計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門報告。

第三十三條 國務院計劃生育行政部門會同國務院衛(wèi)生行政部門匯總、分析計劃生育技術服務事故、計劃生育手術并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應的數(shù)據(jù)，并應當及時向有關部門通報。國務院計劃生育行政部門應當按照國家有關規(guī)定及時公布計劃生育技術服務重大事故、計劃生育手術嚴重的并發(fā)癥和計劃生育藥具嚴重的或者新出現(xiàn)的不良反應，并可以授權省、自治區(qū)、直轄市計劃生育行政部門及時公布和通報本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育技術服務事故、計劃生育手術并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應。

第五章 罰則

第三十四條 計劃生育技術服務機構(gòu)或者醫(yī)療、保健機構(gòu)以外的機構(gòu)或者人員違反本條例的規(guī)定，擅自從事計劃生育技術服務的，由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門依據(jù)職權，責令改正，給予警告，沒收違法所得和有關藥品、醫(yī)療器械;違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;造成嚴重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十五條 計劃生育技術服務機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，未經(jīng)批準擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術治療不育癥的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門會同計劃生育行政部門依據(jù)職權，責令改正，給予警告，沒收違法所得和有關藥品、醫(yī)療器械;違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術服務的執(zhí)業(yè)資格。

第三十六條 違反本條例的規(guī)定，逾期不校驗計劃生育技術服務執(zhí)業(yè)許可證明文件，繼續(xù)從事計劃生育技術服務的，由原發(fā)證部門責令限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的，由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術服務的執(zhí)業(yè)資格。

第三十七條 違反本條例的規(guī)定，買賣、出借、出租或者涂改、偽造計劃生育技術服務執(zhí)業(yè)許可證明文件的，由原發(fā)證部門責令改正，沒收違法所得;違法所得3000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足3000元的，并處3000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷相關的執(zhí)業(yè)資格。

第三十八條 從事計劃生育技術服務的機構(gòu)違反本條例第三條第三款的規(guī)定，向農(nóng)村實行計劃生育的育齡夫妻提供避孕、節(jié)育技術服務，收取費用的，由縣級地方人民政府計劃生育行政部門責令退還所收費用，給予警告，并處所收費用2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并對該機構(gòu)的正職負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予降級或者撤職的行政處分。

第三十九條 從事計劃生育技術服務的機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，未經(jīng)批準擅自擴大計劃生育技術服務項目的，由原發(fā)證部門責令改正，給予警告，沒收違法所得;違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處 5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術服務的執(zhí)業(yè)資格。

第四十條 從事計劃生育技術服務的機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，使用沒有依法取得相應的醫(yī)師資格的人員從事與計劃生育技術服務有關的臨床醫(yī)療服務的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權，責令改正，沒收違法所得;違法所得3000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足3000元的，并處3000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術服務的執(zhí)業(yè)資格。

第四十一條 從事計劃生育技術服務的機構(gòu)出具虛假證明文件，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任;尚不構(gòu)成犯罪的，由原發(fā)證部門責令改正，給予警告，沒收違法所得;違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術服務的執(zhí)業(yè)資格。

第四十二條 計劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定，批準不具備規(guī)定條件的計劃生育技術服務機構(gòu)或者醫(yī)療、保健機構(gòu)開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務項目，或者不履行監(jiān)督職責，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，導致計劃生育技術服務重大事故發(fā)生的，對該部門的正職負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予降級或者撤職的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十三條 依照本條例的規(guī)定，鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)開展本條例第九條規(guī)定的項目發(fā)生計劃生育技術服務事故的，由計劃生育行政部門行使依照《醫(yī)療事故處理條例》有關規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔的受理、交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對發(fā)生計劃生育技術服務事故的該機構(gòu)及其有關責任人員，依法進行處理。

第四十四條 設區(qū)的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門應當自《國務院關于修改<計劃生育技術服務管理條例>的決定》施行之日起6個月內(nèi)，對本行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)獲得批準開展本條例第九條規(guī)定的項目的鄉(xiāng)級計劃生育技術服務機構(gòu)，依照本條例第十條規(guī)定的條件重新進行檢查;對不符合條件的，應當責令其立即停止開展相應的項目，并收回原批準文件。

第四十五條 在鄉(xiāng)村計劃生育技術服務機構(gòu)或者鄉(xiāng)村醫(yī)療、保健機構(gòu)中從事計劃生育技術服務的人員，符合本條例規(guī)定的，可以經(jīng)認定取得執(zhí)業(yè)資格;不具備本條例規(guī)定條件的，按照國務院的有關規(guī)定執(zhí)行。

第四十六條 本條例自2001年10月1日起施行。

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