第一條為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，制定本規(guī)定。第二條國(guó)家和地方各級(jí)醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰必須遵守《中華人民共和國(guó)行政處罰法》和本規(guī)定。第三條本規(guī)定所稱醫(yī)藥行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)
第一條 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，制定本規(guī)定。
第二條 國(guó)家和地方各級(jí)醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰必須遵守《中華人民共和國(guó)行政處罰法》和本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱醫(yī)藥行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱執(zhí)法機(jī)構(gòu))是指醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)設(shè)立的負(fù)責(zé)醫(yī)藥行政執(zhí)法的工作機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱醫(yī)藥行政法制工作機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱法制工作機(jī)構(gòu))是指醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)設(shè)立的負(fù)責(zé)醫(yī)藥執(zhí)法監(jiān)督檢查的工作機(jī)構(gòu)。
第四條 省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)查處本行政轄區(qū)內(nèi)違反有關(guān)醫(yī)藥法律、法規(guī)和規(guī)章的案件。
上級(jí)醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)處理的案件進(jìn)行監(jiān)督檢查。如發(fā)現(xiàn)其處理不當(dāng)?shù)?，有?quán)責(zé)令其及時(shí)糾正。
第五條 行使醫(yī)藥行政處罰權(quán)的具體管轄事項(xiàng)，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)之間對(duì)管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決或者提請(qǐng)共同的上級(jí)醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)指定管轄。
醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)對(duì)行政違法案件立案后，發(fā)現(xiàn)不屬于本行政機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件及有關(guān)材料移送有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)。
第六條 醫(yī)藥行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。
第七條 違法事實(shí)清楚并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其它組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。
第八條 執(zhí)法人員依法當(dāng)場(chǎng)作出處罰決定，必須遵守下列程序：
(一)向當(dāng)事人出示身份證件;
(二)告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰理由和依據(jù)，聽(tīng)取當(dāng)事人意見(jiàn)，并告之當(dāng)事人依法享有的權(quán)利;
(三)填寫編有號(hào)碼的行政處罰決定書;
(四)將處罰決定書當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人;
(五)在二日內(nèi)將行政處罰決定報(bào)所屬行政機(jī)關(guān)備案。
依法當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)罰款收據(jù)。
第九條 除依法當(dāng)場(chǎng)決定行政處罰的外，執(zhí)法機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)公民、法人或其它組織有違法行為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)在三日內(nèi)指定案件具體承辦人員，填寫《醫(yī)藥行政違法案件立案呈批表》，經(jīng)執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立案。
第十條 案件承辦人員在立案后開(kāi)始調(diào)查，調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)兩人或兩人以上。調(diào)查人員如與本案有關(guān)的，應(yīng)當(dāng)回避。案件的調(diào)查取證應(yīng)當(dāng)在十五日內(nèi)完成。特殊情況需要延長(zhǎng)時(shí)間的，應(yīng)報(bào)執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，但最多不得超過(guò)三十日。
第十一條 執(zhí)法人員調(diào)查案件應(yīng)當(dāng)收集證據(jù)。證據(jù)有以下幾種：
(一)書證;
(二)物證;
(三)視聽(tīng)資料;
(四)證人證言;
(五)當(dāng)事人的陳述;
(六)鑒定結(jié)論;
(七)勘驗(yàn)筆錄。
第十二條 執(zhí)法人員依法向當(dāng)事人和有關(guān)人員調(diào)查案件情況，應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人出示證件，并制作調(diào)查或者詢問(wèn)筆錄，筆錄由當(dāng)事人和有關(guān)人員簽名或者蓋章。當(dāng)事人或有關(guān)人員拒絕簽名或者蓋章的，應(yīng)當(dāng)有兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上注明情況并簽名。
行政機(jī)關(guān)不調(diào)查案件需要，有權(quán)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)和技術(shù)鑒定。對(duì)重要的書證，有權(quán)進(jìn)行復(fù)制。
第十三條 執(zhí)法人員在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存。
第十四條 行政機(jī)關(guān)對(duì)先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出下列處理決定：
(一)需要進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)的，送交法定檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。
(二)對(duì)于依法應(yīng)當(dāng)移送有關(guān)部門處理的，移交有關(guān)部門。
(三)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其它處理方式。
對(duì)不需要進(jìn)行行政處罰的、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)解除先行登記保存。
第十五條 行政機(jī)關(guān)對(duì)證據(jù)進(jìn)行登記保存應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)。當(dāng)事人不在場(chǎng)或者拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加。
對(duì)登記保存的物品應(yīng)當(dāng)開(kāi)列清單，一式兩份，寫明物品名稱、數(shù)量、規(guī)格等事項(xiàng)，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人簽名或者蓋章，一份清單交付當(dāng)事人。當(dāng)事人拒絕簽名、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)有兩名以上執(zhí)法人員在清單上注明情況。
登記保存物品時(shí)，在原地保存可能妨害公共秩序或者公共安全的，可以異地保存。
第十六條 對(duì)違法行為調(diào)查終結(jié)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)就案件的事實(shí)、證據(jù)、處罰依據(jù)和建議，在五日內(nèi)填寫《醫(yī)藥行政違法案件調(diào)查報(bào)告》?！夺t(yī)藥行政違法案件調(diào)查報(bào)告》連同《醫(yī)藥行政違法案件立案呈批表》和證據(jù)材料，經(jīng)執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，移交法制工作機(jī)制審查，然后報(bào)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人，行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)情況分別作出給予行政處罰、不予行政處罰、不得給予行政處罰或者移送其它機(jī)關(guān)處理的決定。
第十七條 對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重行政處罰的，行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)集體討論決定。
第十八條 行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前，必須告知當(dāng)事人給予處罰的事實(shí)、理由和依據(jù)，聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。
第十九條 行政機(jī)關(guān)在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照或者數(shù)額較大的罰款的行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。
數(shù)額較大的罰款為26000元到30000元。
第二十條 聽(tīng)證由行政機(jī)關(guān)法制工作機(jī)構(gòu)或者專職法制工作人員主持，不收取費(fèi)用。
聽(tīng)證按以下程序進(jìn)行：
(一)在舉行聽(tīng)證的七日前，以聽(tīng)證通知書的形式將舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)及聽(tīng)證的事實(shí)和法律問(wèn)題等事宜通知當(dāng)事人;
(二)聽(tīng)證開(kāi)始，首先應(yīng)告知當(dāng)事人有申請(qǐng)主持人回避、申辯和質(zhì)證的權(quán)利;
(三)執(zhí)法機(jī)構(gòu)案件承辦人提出當(dāng)事人違法的事實(shí)、證據(jù)、行政處罰建議和依據(jù);
(四)當(dāng)事人提出證明異議的事實(shí)、證據(jù)或者理由;
(五)雙方對(duì)有爭(zhēng)議的事實(shí)、證據(jù)陳述意見(jiàn);
(六)中止聽(tīng)證的，主持人應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定再次進(jìn)行聽(tīng)證的有關(guān)事宜;
(七)聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，由當(dāng)事人和執(zhí)法機(jī)構(gòu)案件承辦人核對(duì)無(wú)誤后簽字或者蓋章。
第二十一條 行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作編有號(hào)碼的行政處罰決定書。
第二十二條 行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人宣告，并當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人;當(dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)按民事訴訟法的規(guī)定送達(dá)當(dāng)事人或者當(dāng)事人指定的代收人。送達(dá)處罰決定書，必須由受送達(dá)人或者代收人在送達(dá)回證上記明收到日期，并簽名或者蓋章。
受送達(dá)人拒收處罰決定書的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)記明拒收的事由和日期，將處罰決定書留置受送達(dá)人住所或者收發(fā)部門，即視為送達(dá)。
委托送達(dá)的，應(yīng)當(dāng)委托行政機(jī)關(guān)送達(dá)。郵寄送達(dá)的，必須有郵寄憑證。
第二十三條 行政處罰決定依法作出后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按行政處罰決定書規(guī)定的內(nèi)容、方式和期限，履行行政處罰決定。
受行政處罰的當(dāng)事人，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)既不履行處罰決定，又不申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟的，由執(zhí)法機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第二十四條 除行政處罰法規(guī)定可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的情形外，決定罰款的行政機(jī)關(guān)或者執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)書面告知當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款。
銀行代收罰款的具體辦法按國(guó)務(wù)院的規(guī)定執(zhí)行。
第二十五條 執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在案件執(zhí)行完畢三日內(nèi)填寫《醫(yī)藥行政違法案件結(jié)案呈批表》，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽字后結(jié)案。
第二十六條 承辦人員應(yīng)當(dāng)將案件查處過(guò)程中形成的全部文件、資料編目裝訂，立卷歸檔。
第二十七條 行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員違反規(guī)定實(shí)施行政處罰的，按照行政處罰法的規(guī)定追究法律責(zé)任。
第二十八條 本規(guī)定中的時(shí)間規(guī)定均指有效工作日。
第二十九條 本規(guī)定由國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。
評(píng)論