第一條為加強(qiáng)和規(guī)范承擔(dān)食品藥品監(jiān)管總局食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱承檢機(jī)構(gòu))的管理，特制定本規(guī)定。第二條承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)符合以下條件：(一)擁有完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，
第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范承擔(dān)食品藥品監(jiān)管總局食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱承檢機(jī)構(gòu))的管理，特制定本規(guī)定。
第二條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)符合以下條件：
(一)擁有完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，具備食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和按照規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)的能力，原則上應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定(非常規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目除外);
(二)具有符合承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)所需的人員、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、安全有效的信息管理體系;
(三)具備與承擔(dān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)相關(guān)的產(chǎn)品品種、檢驗(yàn)項(xiàng)目、樣品數(shù)量相適應(yīng)的采樣、檢驗(yàn)?zāi)芰?
(四)檢驗(yàn)活動(dòng)中無重大差錯(cuò)，能夠保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量，參加與檢驗(yàn)任務(wù)相關(guān)的能力驗(yàn)證并取得滿意結(jié)果。
第三條 食品藥品監(jiān)管總局組織開展對(duì)承檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理、考核檢查等工作。
第四條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的分管領(lǐng)導(dǎo)，承擔(dān)任務(wù)的部門、崗位職責(zé)，并具有相應(yīng)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作及經(jīng)費(fèi)使用等制度。
第五條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的要求完成樣品采集、檢驗(yàn)、留存、信息報(bào)告等任務(wù)。
第六條 承檢機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)方法可能存在問題的，應(yīng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)管總局食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作秘書處(以下簡稱秘書處)報(bào)告有關(guān)情況，可提出完善檢驗(yàn)方法的建議。
第七條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、按時(shí)通過食品藥品監(jiān)管總局指定的信息系統(tǒng)報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果。
第八條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)問題樣品信息報(bào)告和核查處置規(guī)定(試行)》有關(guān)要求按時(shí)報(bào)送問題樣品報(bào)告。
第九條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真開展監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析研判工作，并形成食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果分析報(bào)告，報(bào)秘書處。
第十條 承檢機(jī)構(gòu)不得瞞報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息。
第十一條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，不得泄露、擅自使用或?qū)ν獍l(fā)布食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果和相關(guān)信息。
第十二條 食品藥品監(jiān)管總局定期或不定期組織對(duì)承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核檢查，內(nèi)容可包括：
(一)針對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品與相關(guān)項(xiàng)目，核查承檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、樣品存放等檢驗(yàn)相關(guān)硬件條件，以及管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆闲郧闆r;
(二)抽查食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)問題樣品報(bào)告、數(shù)據(jù)報(bào)送及結(jié)果分析報(bào)告等材料;
(三)抽查食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的原始記錄、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果等材料;
(四)盲樣測(cè)試和留樣復(fù)測(cè)，通過提供盲樣或抽取承檢機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)樣品留樣，進(jìn)行檢驗(yàn)，考核承檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性;
(五)檢查食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相關(guān)經(jīng)費(fèi)使用情況;
(六)與食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相關(guān)的其他工作。
第十三條 承檢機(jī)構(gòu)出現(xiàn)以下情況，立即終止承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)：
(一)擅自對(duì)外發(fā)布或泄露食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，或利用食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行有償活動(dòng)的;
(二)檢驗(yàn)工作出現(xiàn)差錯(cuò)并造成嚴(yán)重后果的。
第十四條 承檢機(jī)構(gòu)出現(xiàn)以下情況，視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予警告、暫?；蚪K止承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)：
(一)不能持續(xù)滿足第二條規(guī)定的相關(guān)條件的;
(二)樣品采集、檢驗(yàn)等工作不符合食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃要求的;
(三)檢驗(yàn)工作出現(xiàn)差錯(cuò)的;
(四)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)原始記錄不完整的;
(五)不按要求報(bào)送問題樣品報(bào)告、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果分析報(bào)告的;
(六)瞞報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息的;
(七)盲樣考核、留樣復(fù)測(cè)結(jié)果不符合要求的;
(八)違反食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)管理相關(guān)規(guī)定的;
(九)其他違反食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作有關(guān)要求的。
第十五條 考核檢查中發(fā)現(xiàn)承檢機(jī)構(gòu)在承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)中存在違法行為的，依法通報(bào)相關(guān)部門追究法律責(zé)任。
第十六條 對(duì)承檢機(jī)構(gòu)的考核檢查結(jié)果作為安排下一年度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)的依據(jù)。
第十七條 省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門自行組織開展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，可參照本規(guī)定制定承檢機(jī)構(gòu)考核管理辦法。
第十八條 本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
評(píng)論