福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法(1998修訂)

福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法
（1995年11月27日福建省人民政府令第23號公布 根據(jù)1998年5月30日福建省人民政府發(fā)布的《福建省人民政府關(guān)于省政府規(guī)章和省政府規(guī)章性文件修訂的決定》進(jìn)行修改）
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及國家其他有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用以下各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（二）婦幼保健院；
（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四）療養(yǎng)院；
（五）綜合門珍部門、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七）村衛(wèi)生所（室）；
（八）急救中心、急救站；
（九）監(jiān)床檢驗中心；
（十）專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；
（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；
（十二）其它診療機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)。任何單位和個人不得擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序，不得非法侵占、破壞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設(shè)施，不得非法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)攤派和收費(fèi)，不得侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅持社會效益第一的原則，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)技術(shù)建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)效益，簡化診療程序，提高工作效率，及時為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，維護(hù)傷病員的合法權(quán)益，防止片面追求經(jīng)濟(jì)效益。
第四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行業(yè)主管部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政主管部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人非法干涉。
第五條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第六條 中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政主管部門依法管理。
駐閩部隊以及武裝警察部隊后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地（市）級以上衛(wèi)生行政主管部門提供軍隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。
第二章 設(shè)置審批
第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況等，制訂本行政區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政主管部門審核后，報同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。當(dāng)?shù)厝嗣裾畱?yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃及區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃。
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)定期評價本區(qū)域的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》實(shí)施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政主管部門和同級人民政府報告。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置嚴(yán)格實(shí)行總量控制、合理布局。
第九條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須按以下規(guī)定由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查批準(zhǔn)，其它單位和部門無醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)。
（一）省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，２００張以上床位的綜合醫(yī)院，１００張以上床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救中心、臨床檢驗中心等的設(shè)置，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)審批；
（二）地（市）級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，１００－１９９張床位的綜合醫(yī)院、不滿１００張床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救站等設(shè)置，由地（市）級衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)審批，報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案；
（三）不設(shè)床位或者床位不滿１００張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含設(shè)床位的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的設(shè)置，由縣（市、區(qū)）級人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負(fù)責(zé)初審，審查同意的應(yīng)在受理之日起１５日內(nèi)報地（市）級衛(wèi)生行政主管部門審核，地（市）級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)在１０日內(nèi)作出批復(fù)，縣（市 、區(qū)）衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)
上級衛(wèi)生行政主管部門的審核批復(fù)意見向醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請人作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的書面答復(fù)。
中國人民解放軍和武裝警察部隊申請設(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中央駐閩、省直單位（含省屬企事業(yè)單位）申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批或由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門委托地（市）級衛(wèi)生行政主管部門審批。中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請設(shè)置前應(yīng)經(jīng)部隊軍級（總隊）以上衛(wèi)生主管部門審查同意。
第十條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）不具有完全民事行為能力的個人；
（三）服刑期間的罪犯；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退休或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（六）因違法被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（七）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（八）因道德敗壞被開除公職或開除公職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（九）擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（十）法人和其它不具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的編制內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)人員，申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所。
有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）項所列情形之一以及男性７０周歲以上，女 ６５周歲以上或不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)管理
能力者，不得擔(dān)任醫(yī)療的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
第十一條 申請在城市（含縣城關(guān)）設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；
（二）取得醫(yī)師執(zhí)行資格證書或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
凡在農(nóng)村設(shè)置醫(yī)院、門診部的申請人資格依前款規(guī)定辦理。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。
第十二條 在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和村申請設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；
（二）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)士以上職稱后，在一級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
在民間行醫(yī)多年的青草醫(yī)和確有一技之長者，需經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門考核認(rèn)定后，方可在戶籍所在地申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。考核標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。
第十三條 各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人辦理；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請，由其代表人辦理；個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。
第十四條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）設(shè)置申請書；
（二）設(shè)置可行性研究設(shè)計平面圖；
（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。
前款第二項材料應(yīng)附具申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明；設(shè)置人或主要負(fù)責(zé)人的身份證明，其中個體診所的設(shè)置人或主要負(fù)責(zé)人須提交申請執(zhí)業(yè)所在地的身份證明；個人還須提交執(zhí)業(yè)、職稱證明及任職履歷證明，離退休醫(yī)務(wù)人員須提交原工作單位的審核意見。
申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所（室）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)省級衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。
第十五條 由兩個以上法人或者其它組織共同申請設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的合同書。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計方案必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意，并依法辦理
有關(guān)手續(xù)后方可施工。
第十七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到規(guī)定的全部材料之日起３０日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。
第十八條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；
（五）選址不合理，建筑不合醫(yī)療要求；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）人員、設(shè)備等配置不合理。
第十九條 衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政主管部門備案。
一級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)在接到備案報告之日起３０日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政主管部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：
（一）診所及與其相當(dāng)規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為６個月；
（二）門診部或其它不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為１年；
（三）１００張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為２年；
（四）１００張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為３年。
變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的有效期，必須經(jīng)原審批機(jī)關(guān)許可并辦理變更手續(xù)。
第二十一條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按規(guī)定重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十二條 法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案，并提交下列材料：
（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。
衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后１５日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章 登記與校驗
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》和《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；
（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復(fù)印件；
（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程；
（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置情況。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交申請附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康體檢證明。
第二十四條 登記機(jī)關(guān) 在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第十六條規(guī)定的條件，自申請人提交規(guī)定的全部材料之日起４５日內(nèi)審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)院感染管理規(guī)范等業(yè)務(wù)技術(shù)基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，床位在１００張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)為６年；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為３年。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的以放管理辦法，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
第二十五條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項；
（二）不符合 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（三）投資不到位；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能需要；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)需要；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；
（八）門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作；
（九）法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其規(guī)?；蛟\療科目與其需求不相適應(yīng)者；
（十）提交虛假證明材料者。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（二）所有制形式；
（三）注冊資金（資本）；
（四）服務(wù)方式；
（五）診療科目（按照衛(wèi)生部 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》）；
（六）占地面積、房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）主要醫(yī)療儀器設(shè)備；
（八）服務(wù)對象；
（九）職工人數(shù)；
（十）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)除登記前款所列事項外，在應(yīng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）藥品的種類和數(shù)量以及執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員名單。
第二十七條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，按分立申請變更登記并按本辦法第九條、第二十三條規(guī)定履行分支機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；
（二）申請變更登記的原因和理由；
（三）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（四）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其它材料。
第二十九條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十一條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)本辦法的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。否則視為歇業(yè)，應(yīng)注銷登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理注銷登記，應(yīng)繳銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章。
第三十三條 床位在１００張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院，康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗期為３年；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗為１年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前３個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。登記機(jī)關(guān)受理申請后應(yīng)當(dāng)在收到下列全部材料之日起３０日內(nèi)完成校驗：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審合格證書；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期內(nèi)年度工作報告；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告；
（六）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其它材料。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在校驗期內(nèi)遺失《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，應(yīng)及時聲明和公告，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予１至６個月的暫緩校驗期：
（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（二）評審不合格或不參加評審；
（三）限期改正或停業(yè)整頓期間；
（四）使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法；
（五）擅自聘用未經(jīng)許可的醫(yī)務(wù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作；
（六）違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》有關(guān)執(zhí)行規(guī)定的；
（七）不按期繳納有關(guān)費(fèi)用。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果，由登記機(jī)關(guān)在省人民政府衛(wèi)生行政主管部門指定的新聞媒體上予以公告。第四章 名稱
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。以上識別名稱可以合并使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、村衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其它名稱。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名應(yīng)遵守以下規(guī)定：
（一）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；
（二）各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、地（市）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）等行政區(qū)劃名稱，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；
（三）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名；
（四）除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，不得以具體疾病名稱作為識別名稱。確有需要的由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要使用兩個或兩個以上名稱的，須經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)，但應(yīng)確定一個第一名稱。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱必須與核準(zhǔn)登記的第一名稱相同。
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級以上衛(wèi)生主管部門規(guī)定不得使用的其它名稱。
以“紅十字會”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱的須經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。
第三十九條 個人申請設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冠以下列名稱：婦幼保健院；中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院；衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；村衛(wèi)生所（室）；急救中心、急救站；臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)。
第四十條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)：
（一）含有“福建”、“全省”、“省”、“閩”等字樣以及跨地市地域名稱的；
（二）以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的；
（三）在識別名稱中有“中心”字樣、床位在２００張以上的；
含有“地（市）”、“縣（市、區(qū)）”等字樣或同類含義文字的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由相應(yīng)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
在識別名稱中含有“中心”字樣床位不滿２００張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由地（市）級衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)。
含有外國國家（地區(qū)）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的應(yīng)按規(guī)定報國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十二條 衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政主管部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。
第四十三條 兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請在先原則核定，屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。
兩個以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報上一級衛(wèi)生行政主管部門作出裁決。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。 未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章 執(zhí)業(yè)
第四十五條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第四十七條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本（冊）以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得出賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本（冊）以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。
第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或?qū)⑨t(yī)療科室承包給個人或他人經(jīng)營。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職衛(wèi)生技術(shù)人員不得同時受聘于其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或擅自兼職；患有傳染病、精神病等不宜行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人員不得從事醫(yī)療活動。
第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品；不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向依法持有《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購藥品。
第五十條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等附設(shè)的藥房（柜）的藥品種類應(yīng)向登記機(jī)關(guān)申請核定，僅限配備由衛(wèi)生行政主管部門核定的與執(zhí)業(yè)科目相一致的常用藥和必要的急救藥品，具體藥品種類和數(shù)量由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行規(guī)定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)的藥房（柜）的藥品僅限用于就診患者配方，不得以其它形式對外銷售；未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行加工、出售制劑。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得同時申請領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及營業(yè)執(zhí)照。
第五十一條 村衛(wèi)生所（室）行醫(yī)人員必須持有省人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》僅限在村衛(wèi)生所（室）使用。
第五十二條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得開展接生和治療性病業(yè)務(wù)。
第五十三條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記，不得向社會開放。
第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔(dān)社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。
第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定，持有衛(wèi)生行政主管部門出具的醫(yī)療廣告證明方可進(jìn)行。
廣告內(nèi)容限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、診療時間、診療科目、診療方法、通迅方式。嚴(yán)禁出現(xiàn)淫穢、迷信、貶低他人、保證治愈以及其它違反有關(guān)法律、法規(guī)的內(nèi)容。
第六章 監(jiān)督管理
第五十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)嚴(yán)格依法履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理職責(zé)，并發(fā)揮農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會、醫(yī)院管理學(xué)會等在監(jiān)督管理工作中的作用。有關(guān)行政執(zhí)法部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)配合衛(wèi)生行政主管部門做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。
第五十七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)執(zhí)法需要，向同級人民政府編制管理部門申請設(shè)置醫(yī)療執(zhí)法機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和人員編制。
上級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政主管部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并有權(quán)依法糾正其違反本辦法所作出的決定，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)可以直接進(jìn)行檢查、監(jiān)督和依法進(jìn)行處罰。
第五十八條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督職責(zé)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政主管部門提名，報請同級人民政府批準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿、隱瞞。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴、出示省衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一制發(fā)由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員標(biāo)志、證件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的具體管理辦法由省衛(wèi)生行政主管部門另行制定。
第五十九條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)成立由專家組成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價。
縣級以上衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)給評審合格證書，對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出處理決定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)分級管理和評審結(jié)果實(shí)行不同等級的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點(diǎn)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審時，發(fā)現(xiàn)有違法的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時報告衛(wèi)生行政主管部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七章 處罰
第六十一條 對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處以３０００元以下的罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，處以３０００元以上１萬元以下的罰款：
（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政主管部門處罰；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
（三）擅自執(zhí)業(yè)時間３個月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記向社會開放；
（七）以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢物；
（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項；
（九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令停業(yè)期間或不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)擅自開業(yè)者。
未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，非法從事醫(yī)療活動，造成人員傷亡事故者，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第六十二條 對不按期辦理校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三條第二款規(guī)定，損害傷病員的合法權(quán)益，片面追求經(jīng)濟(jì)效益的，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，可處以違法所得３倍以下的罰款，但最高不超過３００００元。
違反本辦法第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條規(guī)定的行為，責(zé)令其限期改正，并處以違法所得３倍以下的罰款，但最高不超過３００００元。；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十四條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其違法所得，并處以３０００元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收其違法所得，處以３０００元以上５０００元以下的罰款，并吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）以營利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
第六十五條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以３０００元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在３０００元以下；
（二）給患者造成輕傷害。
有下列情形之一的，處以３０００元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計在３０００元以上；
（二）給患者造成殘廢和功能障礙以上的傷害。
第六十六條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可以處以３０００元以下的罰款；有下列情形之一的，處以３０００元以上５０００元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；
（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動，使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊的人員，私自帶徒從事診療活動者，均按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第六十七條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以５００元以下的罰款；有下列情形之一的，處以５００元以上１０００元以下的罰款：
（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。
第六十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；
（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，直接影響醫(yī)療安全；
（五）發(fā)生二級以上責(zé)任事故或其它重大意外事故未妥善處理的；
（六）未經(jīng)登記機(jī)關(guān)許可，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱轉(zhuǎn)讓他人者；
（七）收費(fèi)不合理、任意抬高物價，出售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)的；
（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記事項的變更不及時辦理變更登記手續(xù)，不按規(guī)定使用醫(yī)療文書、單據(jù)，不按衛(wèi)生行政主管部門的要求做好業(yè)務(wù)統(tǒng)計者；
（九）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)存在嚴(yán)重問題；
（十）未依法落實(shí)初級衛(wèi)生保健任務(wù)者。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令限期改正期滿未改正者，對有違法所得的，登記機(jī)關(guān)可以處以違法所得３倍以下的罰款，但最高不超過３００００元；沒有違法所得的，登記機(jī)關(guān)可以處以１００００元以下罰款。
第六十九條 違反本辦法規(guī)定，擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序，非法侵占、破壞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設(shè)施，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全的，由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例進(jìn)行處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)阻礙醫(yī)政監(jiān)督人員依法執(zhí)行公務(wù)，由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可依法申請復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政主管部門依法向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。
第八章 附則
第七十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向縣級以上衛(wèi)生行政主管部門交納設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審和執(zhí)業(yè)管理等費(fèi)用。具體辦法由省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門會同財政、物價管理部門制定。
第七十三條 罰沒款必須使用財政部門制發(fā)的罰沒款收據(jù)，罰沒款收入全額上交國庫，所需辦案費(fèi)用等應(yīng)編報預(yù)算，由同級人民政府財政部門予以核撥。
第七十四條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須重新辦理登記手續(xù)，核發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)，其名稱按照本辦法第四章核定，重新登記的具體辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。以往核準(zhǔn)的“個體開業(yè)醫(yī)”、藥店（門市部）中的“坐堂醫(yī)”和從事醫(yī)療美容業(yè)務(wù)者，必須按規(guī)定納入相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的上崗資格及審核辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括港澳臺僑同胞合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及境外來華短期行醫(yī)人員的管理，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七十五條 醫(yī)療美容、按摩（推拿）、心理咨詢、氣功醫(yī)療、驗光配鏡等醫(yī)療活動的具體管理辦法，由省人民政府行政主管部門另行制定后報省人民政府批準(zhǔn)實(shí)施。
第七十六條 本辦法未規(guī)定的事項，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七十七條 本辦法由省人民政府法制局負(fù)責(zé)解釋。
第七十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。本辦法發(fā)布之前的本省有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的一律廢止。